药品质量标准分析方法验证(yànzhèng)指导原则收载于中国药典2000年版二部与2005年版二部附录化学药物质量控制分析方法验证(yànzhèng)技术指导原则国食药监注[2005]106号《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》二○○五年三月十八日发布方法(fāngfǎ)验证在分析方法(fāngfǎ)建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方法(fāngfǎ)才能用于控制药品质量，因此方法(fāngfǎ)验证是制订质量标准的基础。方法(fāngfǎ)验证是药物研究过程中的重要内容。药品(yàopǐn)质量标准分析方法验证的目的在下述情况(qíngkuàng)下，分析方法需经验证需验证检测(jiǎncè)项目的分类需验证检测项目(xiàngmù)的分类需验证(yànzhèng)检测项目的分类需验证检测(jiǎncè)项目的分类验证(yànzhèng)内容一、准确度一、准确度一、准确度一、准确度一、准确度二、精密度二、精密度二、精密度二、精密度三、专属性三、专属性三、专属性三、专属性三、专属性三、专属性三、专属性三、专属性四、检测(jiǎncè)限四、检测(jiǎncè)限四、检测(jiǎncè)限五、定量(dìngliàng)限五、定量(dìngliàng)限五、定量(dìngliàng)限六、线性七、范围(fànwéi)七、范围(fànwéi)八、耐用性八、耐用性八、耐用性方法(fāngfǎ)再验证方法(fāngfǎ)再验证方法(fāngfǎ)再验证方法(fāngfǎ)再验证方法(fāngfǎ)再验证有关方法验证值得关注(guānzhù)的几个问题有关方法验证值得关注的几个(jǐꞬè)问题有关方法验证值得(zhídé)关注的几个问题谢谢(xièxie)！感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结