PAGE\*MERGEFORMAT26不合格管理制度15篇【第1篇】食品厂不合格品管理制度食品厂不合格品管理制度(二)1.目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2.适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3.职责3.1质检人员负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。3.2生产主管、质检负责人负责在各自职范围内,对不合格品作处理决定。3.3生产主管负责对不合格品采取纠正措施.4.程序4.1不合格品的分类严重不合格a)经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格;b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、降级处理、退货等。4.2.1检验员在物料上贴"不合格"标签,仓库将期放置于不合格品区,检验员将进货的检验结果报采购人员处理。对严重不合格应填写不合格品报告,报生产主管作出退货决定,然后质检员将进货的检验发给采购负责人,由采购人员办理退货手续。a)对一般不合格品中拣用时,由质检人员在“不合格”标签上加注“拣用”标识,由检验员依据质检人员提供的样品进行全检并记录,拣出的不合格品作退货处理;b)一般不合格品作让步接收时,由质检人员批准在原不合格标签上加注“让步接收”,直接发给生产线使用。对于进货的重要物源,不允许让步接收。4.2.2生产过程中发现的不合格物料,经质检人员重检后,按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并记录半成品和成品的检验情况。返工、返修后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由质检主管在相应的检验记录上和出处理决定(让步接收、收工、返修、报废等),由质检员将记录发至生产线和仓库进行相应处理。a)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,不能用办理让步接收,让步接收应取得顾客同意;b)返工、返修由生产车间执行,返工返修后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,生产主管可在检验记录上作出处理决定;c)报废产品由生产车间放置于废品区,由组织统一处理。4.3.2检验员判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品区,由质检主管在相应的检验记录上签字确认,并填写不合格品报告交至生产主管作出报废、降级改作它用的决定。4.4交付或开始使用后发现的不合格品,应按的重大质量问题对待,除执行4.3条款有关规定外,质检员应组织采取相应的纠正或预防措施有关规定;供销人员应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。5.0相关文《检验记录》【第2篇】附二医院不合格药品管理制度第二医院不合格药品管理制度一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。九、本制度责任人为质量负责人。十、本制度每季度考核一次。【第3篇】门店不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。3、适用范围：门店不合格药品过程管理。4、责任：质管科和门店质量管理员。5、定义：5.1不合格药品：指药品质量（包括外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的