一种临床试验中心随机化系统的设计和实现的任务书.docx
上传人:快乐****蜜蜂 上传时间:2024-09-14 格式:DOCX 页数:2 大小:10KB 金币:5 举报 版权申诉
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一种临床试验中心随机化系统的设计和实现的任务书任务概述:本任务旨在设计和实现一种临床试验中心随机化系统,实现临床试验中心的随机化处理及实验数据的收集和管理,实现试验数据的可靠性和安全性。任务责任人:本任务的责任人为项目经理,负责制定任务计划、监督任务进度、审核任务结果、组织任务团队等工作。任务目标:本任务的目标是设计并实现一个临床试验中心随机化系统,该系统能够完成实验随机化处理、实验数据的收集和管理等功能,保证实验数据的可靠性和安全性,同时满足临床试验的相关法律法规。任务要求:1.能够随机分组和随机化处理实验对象,实现实验组和对照组的互换、增加和删除等操作;2.提供实验数据录入和查询功能,实验数据包括但不限于临床试验的受试者、实验治疗方法、实验结果等;3.实验数据的安全性要求高,要保证任何人不能直接更改数据,只能由特定人员进行授权;4.此系统需要能够满足临床试验的相关法律法规,包括但不限于严格遵循人体伦理要求、保护试验受试者的隐私等要求。任务分工:1.项目经理:负责任务的总体规划、组织协调各个团队,确保任务完成时间和质量;2.需求分析师:负责与用户沟通需求和需求评审,定义并明确系统的功能性需求、性能需求、安全需求等;3.设计师:负责系统的整体设计,包括系统结构,数据库设计,系统界面设计等;4.开发人员:根据设计师提供的系统设计方案进行编码及测试,负责系统的具体实现;5.测试人员:对系统中的各项功能进行测试,发现并修复系统中可能存在的缺陷和错误;6.运维人员:系统的升级,备份和维护工作。任务时间表:1.需求分析阶段(1周);2.设计阶段(2周);3.开发阶段(4周);4.测试阶段(2周);5.发布上线阶段(1周);6.维护及后续升级阶段(1周)。任务评估:本任务完成后,需要通过以下方式对任务的完成情况进行评估:1.对系统的功能进行测试,确保系统满足所有任务要求;2.与临床试验中心进行沟通,了解其对系统的使用情况及满意程度;3.对项目团队成员进行评估,评估其在本任务中完成的任务和表现情况。