中药管理之药事管理与法规主题讲座培训课件.ppt
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中药管理之药事管理与法规主题讲座熟悉中药材生产、经营管理要点;《中药材生产质量管理规范》的主要内容;中药材饮片加工炮制、包装、经营与使用的管理要点;毒性中药饮片管理的规定;中成药注册、生产及出口管理要点;《野生药材资源保护管理条例》的主要内容了解中药管理内容及中药现代化发展概况;《中药品种保护条例》的主要内容第一节概述一、中药管理概述包括:中药材中药饮片中成药民族药(二)中药管理概述中药管理内容二、中药现代化第二节中药材的管理一、中药材生产管理(一)中药材生产质量管理规范GoodAgriculturalPractice,GAP我国2002年6月1日起施行中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件中药标准化包括药材标准化,饮片标准化和中成药标准化。其中药材的标准化是基础,没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化,中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化中药材生产质量管理规范(试行)GAP主要内容介绍(二)GAP认证管理二、中药材经营管理四、中药材专业市场:第三节中药饮片的管理毒性中药饮片管理五、中药饮片管理第四节中药品种保护一、中药品种保护条例的适用范围及管理部门二、中药保护品种的等级划分三、中药品种保护申请和审批的程序四、中药保护品种的保护措施第五节野生药材资源保护一、野生药材资源保护概述二、野生药材资源保护管理的规定(一)一级保护野生药材物种:(二)二级保护野生药材物种:(三)三级保护野生药材物种:三、野生药材资源保护管理的具体办法(二)对二、三级保护野生药材物种的管理(三)处罚