补血益气膏的制作方案.pdf
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设计作品名称补血益气膏的制作方案补血益气膏的制作方案一、设计背景补血益气煎膏在我院临床使用多年,整个处方包括党参,炒白术,茯苓,甘草,黄芪,当归,白芍,熟地黄等八种药材。,临床用于心悸失眠、头晕目眩、四肢倦怠、心悸怔忡、饮食减少、面色无华、妇人月经不调、经量少或闭经等。而我在医院制剂楼实习的岗位平时接触到很多制剂的制作,补血益气膏是我制作的比较多的一个膏方,所以我选用此题为我的毕业设计题,设计这个方案的主要原因:一是通过补血益气膏进行设计是为了使自己对补血益气膏的制作以及工艺条件更加熟悉,以便于自己更高好高效的工作,二是希望给其他医院制作补血益气膏的相关工作者提供一些参考,为广大群众带来方便。二、补血益气膏的制作方案领料浸泡煎煮浓缩收膏调配混合炼糖蔗糖纯化水D级别洁净区分装补血益气膏的制备工艺流程图(一)领料:1.根据中医开具的中药药膏,仔细检查所提供的材料是否与处方一致;2.根据中药软膏,认真填写中药软膏的记录,并详细记录软膏的来源,客户的姓名,-1-年龄,科室,处方医师,联系电话和地址。以供参考。3.检查处方中昂贵的优质药材的品种和数量,称重并检查,并详细填写优质药材记录。4.严格按照GMP标准进行操作,并按照标准对生产流程进行标准化。(二)中药饮片的浸泡:将党参、炒白术、茯苓、甘草、黄芪、当归、白芍、熟地黄等倒入用浸药容器(桶、锅),加水浸泡,一般水面要比切片高15厘米,浸泡时间不少于一小时。注意事项:中药饮片的浸泡的时候一定要够,要确保所有的药材都浸泡到位。操作必须按照GMP标准要求的环境下进行。(三)煎煮:将浸泡的药材煮沸,用高火煮沸,然后在小火煮沸约1小时,然后用小火煮沸约3小时。这时,混合液会变稠,您可以使用它。用纱布过滤掉第一个混合物,加水浸泡原始的药渣,然后在火上煮。煎药方法与以前相同。这是第二汤。当煎剂到达第三煎剂时,其药味变弱。过滤混合物后,丢弃药物残留物(如果混合物仍然浓稠,则可以再次将其煎煮)。将前三次从汤剂中得到的汤汁混合,然后沉降并再次过滤,以尽可能多地过滤残渣。用无纺纱布袋包扎大火煮沸,再用小火煮1-1.5小时,将纱布袋取出直接浓缩。注意事项:整个过程严格按照GMP标准进行操作,生产过程也按照标准进行标准化。煎煮药材时要严格把控煎煮时间与煎煮次数,一般煎煮两次即可。煎煮次数太多消费的时间资源越大。(四)浓缩1.开启真空泵及其蒸发器装置部件。2.依次吸进药液,当料液上升到加热管的喷管口视镜2/3时,缓慢升高温度,调节蒸汽压力3.设备在运行过程中应保持正常的液位和一定的真空度。当药液的体积持续减小时,请打开进料阀并继续添加药液。4.将药液减压浓缩至透明软膏,相对密度为1.21〜1.25(在80℃下测量)。将过滤后的混合物倒入锅中并浓缩。您可以先用高火煎熬,以加速水的蒸发,然后随时撇去泡沫以使混合液逐渐变浓,然后使用小火来提高浓度。应继续搅拌,因为混合液很容易粘在底部,变稠时会焦灼。搅拌直到药汁滴在纸上之后不散开,就可以暂停煎熬。这是浓缩的清膏。注意事项:浓缩时火候必须控制控制严格,同时上层浮沫也要及时撇去。(五)炼糖-2-加入炼糖煎膏剂中的蔗糖必须炼制后加入。其目的是去除杂质,杀死微生物,减少水分并防止煎剂“回流”(指的是将煎剂储存一定时间后沉淀出糖晶体的现象)。精制糖的方法是:取蔗糖,将一半的糖加入水和0.1%的酒石酸中,加热溶解并保持沸腾直至糖液呈金黄色,转化率达到40%-50%。注意事项:在炼糖的过程中,蔗糖一定要炼制后加入,这样才能更好杀灭微生物,减少水分。(六)收膏清膏中加规定量的糖小火炼制不断搅拌和捞取液面上的泡沫,糖的用量一般为清高量的1~3倍,当收集糊剂时,随着稠度的增加,可以相应地降低加热温度,并且糊剂的密度通常为约1.40。收膏的稠度要随气候而定,冬天可稍稀,夏季宜稠些,膏中的含水量太多,易引起长霉变质,收膏时,稠度的控制可采取以下几种经验方法判断:1.用棍棒趁热挑起,“夏天挂旗,冬天挂丝”2.用棍棒趁热蘸取膏液低于纸上,药滴周围不现水迹。3.将膏液滴于食指上与拇指供捻,能拉出丝即可。(七)分装分装前应进行质量,质量检查项目按煎膏剂质量检查,主要检查外观相对密度,不溶物装量,微生物限度等。将分装好的膏方成品放到净化凉膏区中凉放,使其自行冷却,然后再进行封盖,之后再送到冷藏区备取。凉膏间最好配有专门的净化装置,洁净度需要三十万级以下,温度需要保持在二十度以下,相对湿度保持在45-65%。凉膏的时间大概需要12小时以上,采用的方法就是自然放凉,凉膏必须要等凉透后再进行加盖,防止水蒸气回流导致长霉。注意