如果您无法下载资料，请参考说明：
1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开
药物临床试验项目启动信息登记表项目名称药物分试验分期负责/参加类专业申办者组负责人CRO序资料名称有无备注号1企业资质2CFDA审批件批件号：3伦理委员会批件批件号：4药物质检报告5研究者手册版本号：6试验方案方案号：7原始病历版本号：8病例报告表版本号：9知情同意书版本号：10其他试验方案摘要试验目的试验设计受试人群试验用药物试验药：对照药：计划样本量总样本量：本中心样本量：（是否包括脱落病例数？）试验周期访视次数及时间安全性检查：有效性检查：访视内容实验室检查项目及时间：列出具体检查项目（如血生化检查哪些项）、次数及时间。请在最后一页附上试验流程图组长单位：参加单位参加单位：实验室检查费用预算请填写具体检查项目及次数，其他不填。检查项目次数单价（元）金额（元）合计填表日期：年月日
立即下载
