循证医学和JCI理念在医疗设备管理中的应用和实践主要内容一、循证医学和循证医疗设备管理1.ArchibaldLemanCochrane(1909～1988)：英国内科医生和临床流行病学家1972年发表《疗效与效益：健康服务中的随机反映》奠定了循证医学的基础，其倡导的随机对照试验和系统评价成为循证医学的理论核心。循证医学创始人之一，Cochrane协作网为纪念他而得名。2.循证医学(Evidence-basedmedicine),是自20世纪70年代后期开始形成和发展的、派生于临床流行病学的一门新兴学科，20世纪90年代在国际医学领域达成共识。3.我国于1996年成立了中国循证医学中心,首先开展循证医学知识的推广和普及工作，并与国际CochraneCollaboration联系。循证医学(Evidence—BasedMedicine，EBM)的定义为：”慎重、准确和明智地应用现有最佳研究依据，同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定患者的治疗措施。”其核心思想是：在临床医疗实践中，对患者的医疗决策都应尽量以客观的科学研究结果为证据。临床研究证据可简要分为五级（可靠性依次降低）：一级：所有随机对照试验（RCT）的系统评价/Meta分析（金标准）；二级：单个样本量足够的RCT；三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究；四级：无对照的系列病例观察；五级：专家意见。将循证医学的原理和方法运用到医疗设备质量管理之中．从广义的角度出发，提出了基于循证的医疗设备质量管理的基本思想和基本构架，并探讨了基于循证的组织结构、PDCA质量管理循环、质量循证规程和全面质量评测指标体系等医疗设备质量管理体系的建立。来源：“基于循证的医疗设备质量管理模式探讨”蒋红卫等(广州军区武汉总医院)．MedicalEquipmentManagement二、JCI对医疗设备管理的要求JCAHO/JCI概况JCAHO/JCI概况管理计划JCI“基于风险准则”医疗设备FMS.8和FMS.8.1的含义为确保医疗设备功能正常、待用，医疗机构必须：建立所有医疗设备档案；周期性检查医疗设备根据相关要求对医疗设备进行检测有PM即预防性维护程序；必须是有资质的人员从事这些工作，新设备使用前及随后的使用中应根据设备的具体情况及厂家建议进行检查和测试，检查、测试结果和维护均应有记录，这对于以后的设备采购、升级、更改均有好处且保持设备整个维护过程的完整。FMS.8衡量要素FMS.8.1衡量要素医疗设备管理标准FMS.8.2衡量要素JC/JCI有关医院医疗设备管理的主要标准三、循证医学和JCI理念在医疗设备管理中的应用和实践医疗设备技术服务医疗设备技术服务美国医疗设备技术服务的演变2930313233鉴于MRI故障率较高，风险顺序数较高，虽然每年保修费比较高，还是建议在资金充裕的情况下购买保修，这样，各种故障能得到及时的维修处理，保证仪器的正常运作，维护病人的最大利益。除此之外，平时要注意MRI的清洁维护，定期进行软硬件更新，提高医生的操作水平和综合素质，尽量避免人为原因产生的故障，保证设备正常工作运行。医疗设备基于风险和任务重要性分类举例a婴儿培养箱应用循证理念和JCI管理理念的实践婴儿培养箱的常见风险及故障婴儿培养箱的常见风险及故障婴儿培养箱预防性维护操作流程婴儿培养箱预防性维护操作流程图7.分析仪检测结果打印报告一例TheAssetManagement‘Continuum’小结“合适的人在合适的时间、地点以合适的方法对合适的对象进行合适的管理”贯彻这一循证管理的核心理念，确保医疗设备技术应用的“安全、有效、经济”。