格列卫陆勇代购案件.pdf
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格列卫陆勇代购案件2024年7月,陆勇因“妨害信用卡管理”和“销售假药罪”被起诉。随后陆勇被取保候审。2015年1月10El,陆勇和病友从无锡飞抵北京,结果在机场被北京警方抓获。2015年1月30号,陆勇获释。陆勇被逮捕的一项重要罪名就是“销售假药罪”。其实,严格地说,陆勇是为病友代购,他并没有从中获利。而这个罪名的核心在于,购买卬度的“格列卫”是不是假药。应该说,印度“格列卫”并非假药,而是仿制药。之所以定罪为销售“假药”,是因为此类所谓代购药,未取得我国相关部门的批准进口许可。《药品管理法》规定,未经批准生产、进口销售的药品,均为“假药”。那么,为了求生而购买、代购国外仿制药能一律以“销售假药罪”惩罚吗?陆勇在2002年被查出患有慢粒口血病,当时医生推荐他服用瑞士诺华公司生产名为〃格列卫〃的抗癌药。服用这种药品可以稳定病情、正常生活,但不能间断,每盒药售价为23500元,一个月需要服用一盒,因而经济条件一般的患者根木无法承担如此巨额费用。2004年6月陆勇偶然了解到印度生产的仿制“格列卫〃抗癌药每盒仅售4000TEo卬度和瑞士两种“格列卫〃对比检测结果显示,药性相似度为99.9%陆勇便开始服用印度仿制“格列卫〃,o并在病友群里分享了这一消息。随后,很多病友让其帮忙代购该药品,人数达数千,2014年9月,“团购药价〃降至200元每盒。陆勇为方便交易,先后从网上购买了三张信用卡,并将其中一张卡交印度公司作为收款账户。“病友往卡上打钱,印度公司收款,自己没有赚取任何差价,也没有收取过任何手续费或劳务费。”陆勇解释说,要说获利,可能就是印度公司每个月给他免费提供药物,但现在这个药每个月只需要花200元,从2010年至今,总计也只提供1万多元免费药物。为什么卬度产格列卫如此便宜?因为卬度政府行使"专利强制许可〃特权,可生产仍在专利保护期内的原研药。专利药在卬度的保护力度较低。自上世纪70年代开始,卬度规定只对药品的生产过程授予专利,而不对药品木身授予专利。印度认为,在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下,木地企业可以向印度知识产权局申请强制许可,生产和销售仿制药品。为什么想要吃到国产仿制药不容易?2013年,格列卫的专利保护到期,豪森药业、正大天晴两家公司的仿制药当年6月就获批,石药欧意的仿制药也于一年后获批。然而,上市一年半,豪森药业的昕维只进入江苏、江西等五省药品招标,而正大天晴的格尼可只进入四省。所以,大部分患者想要吃上格列卫的国产仿制药,还得自掏腰包。目前,两家企业产品的每月药费约为2980元,对于工薪阶层来说,仍是一笔不小的数目。令人感到意外的是,深耕中国市场十多年的格列卫,目前己经进入全国16个省份的基本医疗保险或大病保险的报销范围。一方面是居高不下的进口原研药,让许多患者望而却步,同时也消耗了巨额的医保资金;另一方而是廉价的国产仿制药奋起直追,却被无情地挡在医保大门外。为什么会出现这么强烈的反差?这其中因素较多,但主要还是我国的相关制度设计不尽合理。我国药物注册归CFDA管,进医保由人社部管,招标采购是卫生部门管,还有税收、知识产权等相关部门牵扯其中,缺少整体统筹协调。比如说,获得新药证书,只是万里长征第一步,定价、招标、进医院等等,都是必走的程序。国家医保目录5年调整一次,最近一次调整是在2009年;各省药品招标时间不定,一些省份两三年不招标并不罕见;通过省级招标,还需过医院审批这道关,许多大医院三年才审批一次。进不了医院,医生就不能开处方,患者也只能〃望药兴叹〃。