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目录一、QMS的发展1.美国:美国军品生产组织通过贯彻美军标,建立和完善了质量管理体系,很快取得了令人信服的成效,引起了世界其它国家的关注。2.日本:3.中国:4.ISO的考虑二、学习标准从认识体系开始1.什么是体系(系统)1.什么是体系(系统)2.管理体系和质量管理体系体系3.体系的主要特性2)关联性3)有序性4)动态性质量管理体系的理论基础组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2.领导作用各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更效地得到期望的结果。5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8.与供方互利的关系八项质量管理原则的整体理解二、十二项QMS基础7.文件8.质量管理体系评价9.持续改进10.统计技术的作用11.质量管理体系与其他管理体系的关注点12.质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系的理论说明质量管理体系方法1过程就是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”(3.4.1)2.过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。3.以过程为基础的QMS模式,是一种将QMS要求与过程方法相结合的图示说明。●其它基础将结合ISO9001标准讲解以过程为基础的质量管理体系模式“PDCA”循环的思想适用于所有过程;P—策划D—实施C—检查A—处置、改进按照逻辑关系可将十二项基础分成三部分:三、共识和建议3.ISO9000族标准只规定了QMS的通用要求,并不规定为达到规定要求的具体做法;质量管理体系文件的作用,是在体系的通用要求和组织特点这两个方面寻求共同点;4.一个组织的行之有效的做法,往往都应符合标准要求;执行标准中,不要过于苟求“文似”,但要注重“神似”,切不可将主要精力放在编制那些“装饰性”文章上去;5.满足顾客需求是内部管理的前提,强化内部管理又是满足顾客需求的基础,两者具有因果关系,是辩证的统一,但QMS的重点应在加强内部管理上;6.QMS是在持续改进中加以完善的,而这种改进是永无止境的;7.认证注册不是实施QMS的最终目标,也不应局限于满足9001标准的基本要求,应创造条件,结合9004标准的内容全面实施,以至收到更好的效果;8.建立和实施QMS过程,是始于培训、终于培训过程,是提高认识、统一认识的过程,也是研究问题,解决问题的过程;第三章标准产生的背景标准编制的原则、方法、重点标准之间的相互关系元器件单位贯彻GJB9001A背景1.范围实施删减●删减原则●删减范围●删减要求删减的原则删减的原则删减的要求删减的考虑删减的考虑2.引用标准3.术语和定义●供应链军工的特殊术语和定义4.1总要求4.1总要求外包过程的控制4.2文件要求4.2.2质量手册文件编制4.2.3文件控制4.2.3文件控制●记录:“提供证据的文件”●记录是一种“特殊文件”;●记录不仅是记录者本人使用,更重要的是提供给其它人(包括顾客)使用;●程序文件应对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置作出规定;●记录是组织的无形资产,一般只查阅不外借。5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点最高管理者应将实现顾客满意作为组织的根本需求:●识别顾客的需求;●将顾客要求转化为本组织的要求;●顾客要求体现在设计、开发、生产和服务中;●获得顾客是否满意的信息,进行持续改进。5.3质量方针(3.2.4)5.4策划●分层次(见图)●可追求●全方位5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5.2管理者代表5.5职责、权限与沟通●总则●评审输入●评审输出6资源管理6.1资源提供1)实施、保持和持续改进QMS的有效性2)满足顾客要求,增强顾客满意组织的资源包括七个方面:6.2人力资源6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境6.5信息7.产品实现7.1产品实现的策划产品实现策划的内容产品实现策划的输出7.2与顾客有关的过程军用电子元器件单位合同类型一般包括:7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1设计和开发的策划可靠性、维修性、保障性工程技术可靠性、维修性、保障性工程技术可靠性设计与分析包括:特性分析7.3.2设计和开发的输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发的评审7.3.5设计和开发的验证7.3.5设计和开发的验证7.