(第一册)检验科质量手册范本文件.doc
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质量手册文件编号:ABCD—1—XXX第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量与能力得专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:XXX年8月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科得运作符合ISO15189:2003《医学实验室-—质量与能力得专用要求》,现授权给本院检验科负责本院得医学检验工作,由此引起得法律责任由法人单位承担.授权检验科主任负责检验科得日常运作与质量管理体系得有效运行。本院对检验结果得公正性、独立性不进行不恰当得干预,同时要求院属各相关科室对检验科得工作予以配合。ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO15189:2003《医学实验室——质量与能力得专用要求》得规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科得质量方针与质量目标,并对ABCD人民医院检验科得质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效.批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:XXX年8月8日01目录章节号章节名称页号授权书、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、2批准令、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、301目录、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、402修订页、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、603检验科概况、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、704公正性声明、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、81质量手册说明、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、92质量手册管理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、103质量方针、目标、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、124管理要求134、1组织与管理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、134、2质量管理体系、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、234、3文件控制、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、264、4合同得评审、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、294、5委托实验室得检验、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、314、6外部服务与供给、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、334、7咨询服务、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、354、8投诉得处理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、364、9不符合项得识别与控制、、、、、、、、、、、、