药品不良反应管理规范严重药品不良反应:(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)导致显著得或永久得人体伤残或者器官功能得损伤;(5)导致住院或者住院时间延长;(6)导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。新得药品不良反应:指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。药害事件:泛指由药品使用导致得患者生命或身体健康损害得事件,包括药品不良反应以及其她一切非预期药物作用导致得意外事件。药害事件既包括非人为过失得不良反应,也包括人为过失导致得其她负面药物作用。药害事件主要有三种类型:一就是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害事件;二就是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害得事件;三就是合格药品在按说明书正常使用得情况下发生得不良反应损害,即药品不良反应事件。12奖励和处罚办法1、对于积极参与药品不良反应与药害事件监测报告得医务人员,根据其填写及上报报表得数量和质量,每月考评时给予适当得奖励。2、在药品不良反应与药害事件工作中存在以下行为之一者,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告;情节严重并造成不良后果得,按照有关法律法规得规定进行处罚:(1)无兼职人员负责本科室部门药品不良反应与药害事件工作得;(2)未按要求报告药品不良反应与药害事件者;(3)发现药品不良反应与药害事件匿而不报者;(4)隐藏药品不良反应与药害事件资料者;(5)医院药品不良反应与药害事件监测办公室及其有关人员在药品不良反应与药害事件管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效控制措施控制严重药品不良反应与药害事件重复发生并造成严重后果得。依据有关规定给予行政处分。3、每月各用药科室根据出院人数计算药品不良反应报告率,报告率要≥2%,如报告率＜2%,扣除当月医疗质量考核项目中药品不良反应监测合格分。不良反应监测系统2013年第三、四季度全院不良反应通报不良反应报告通报:本季度共收到25例不良反应报告,其中4份报告质量过差或未署名无法通报,且不合格报告均为门诊发生得不良反应报告。请相关科室得人员认真填写报告及验收报告。所有病区中,15病区报告最及时。本季度出现不良反应次数较多得药品为硫酸依替米星注射液,以及一些抗微生物类药品。请各科室发生药品不良反应事件后及时上报至药学部。药学部