2024年药品质量监控管理制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。2、有效期低于半年的药品不得入药房。3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。3、生物制剂不得退回。4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。3、药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，每年进行健康检查。5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。(六)贵重药品管理制度1、根据临床应用的实际情况，对于价格在____元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。2、对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接，发现账物不符及时查找原因。3、分区域进行管理，责任落实到个人。4、严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵重药，均按差错登记处理。5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。(七)剂量器具管理1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量，防止污染腐蚀。2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。2024年药品质量监控管理制度（2）____年药品质量监控管理制度引言随着人们对健康的重视程度与日俱增，药品的质量监控管理变得尤为重要。药品质量问题直接影响着人民健康和生命安全，因此，建立一套完善的药品质量监控管理制度势在必行。本文将围绕____年药品质量监控管理制度展开讨论，力图为中国的药品质量监管体系提供一些建设性的改进建议。一、制定全面的药品质量监控管理法规在____年，我国的药品质量监控管理法规需要更加全面化。首先，我们需要设立一个相应机构，专门负责药品质量监控管理的法规制定、执行和监督。同时，制定全面的法规，明确药品质量监控的目标、原则和方法。法规需要包括严格的药品注册、审批、生产、流通等环节的监控要求，以及处罚制度等方面的规定。二、加强药品生产企业的监管在____年，加强药品生产企业的监管是非常关键的。首先，药品生产企业需要严格按照药品生产质量管理规范进行生产。其次，我们需要加强对药品生产企业的监督检查力度，对不符合要求的药品生产企业进行严厉处罚。此外，还需要建立药品生产企业质量信息公示制度，及时向社会公布企业的生产质量情况。三、加强药品流通环节的监管药品流通环节是药品质量监控管理的重要环节之一。在____年，我们需要加强对药品流通环节的监管。首先，建立健全药品流通环节的质量追溯制度，确保药品的来源可追溯，强化对药品流通企业的监督检查。其次，加强对药品流通企业的资质审查，对不合格的药品流通企业进行清理和整顿。同时，加大对假冒伪劣药品的打击力度，提高社会对假冒伪劣药品的认知，增