复阳活骨丸配合髓芯减压术治疗激素性股骨头坏死的实验研究的开题报告.docx
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复阳活骨丸配合髓芯减压术治疗激素性股骨头坏死的实验研究的开题报告一、研究背景激素性股骨头坏死(Steroid-inducedavascularnecrosisoffemoralhead,SIAFH)是一种由于接受激素治疗后血供不足引起的股骨头结构性破坏疾病。患者常在股骨头内髓组织缺血和坏死的同时面临疼痛和关节功能障碍等问题。以往的研究表明,常规的非手术治疗和手术治疗难以完全改善股骨头坏死后的临床症状,因此需要探索更加有效的治疗方案。复阳活骨丸是以中药复方为主要成分,具有活血化瘀、益气养血等功效,已被广泛应用于骨科领域。髓芯减压术是一种有效的手术治疗方法,可以解除股骨头内骨髓腔压力,改善局部骨骼代谢,并使新生髓细胞得以存活和再生。综上所述,本研究旨在探究复阳活骨丸配合髓芯减压术治疗激素性股骨头坏死的临床效果和机制。二、研究目的本研究旨在:1.探究复阳活骨丸配合髓芯减压术治疗激素性股骨头坏死的临床效果;2.探究复阳活骨丸配合髓芯减压术对激素性股骨头坏死患者生物指标的影响;3.探究复阳活骨丸的药理作用及可能的机制。三、研究方法本研究将采用前瞻性、单中心、随机对照、开放性研究设计。1.研究对象纳入标准:患者年龄18-65岁;确诊为激素性股骨头坏死;已接受药物治疗并停药至少两个月;未接受其他治疗干预;愿意参加本研究并签署知情同意书。排除标准:严重心肺、肝肾功能不全;其他与股骨头坏死无关的骨关节疾病;严重精神疾病;污染严重的放射照射史;糖尿病、血脂紊乱、高血压等代谢性疾病史。2.研究手段所有研究对象先进行常规的临床检查,包括骨密度和髓核素显像等。然后按照随机数字表分组,分为两组:复阳活骨丸联合髓芯减压术组和单纯髓芯减压术组。治疗期间两组患者均需停用任何其他药物干预。复阳活骨丸联合髓芯减压术组:患者首先口服复阳活骨丸,每日3次,每次2粒。3个月后,患者经过全身麻醉,在手术室内行髓芯减压术。术后两组患者均按照标准的体征、疼痛和功能评估指标进行随访及观察。单纯髓芯减压术组:患者仅行髓芯减压术,术后两组患者均按照标准的体征、疼痛和功能评估指标进行随访及观察。3.数据采集收集患者的基本信息、临床指标(体征、疼痛和功能评估指标)和富血小板血浆(richplateletplasma,rPP)等生物指标,并进行分析和比较。四、研究意义本研究将探究复阳活骨丸配合髓芯减压术治疗激素性股骨头坏死的临床效果和可能的机制,有助于为患者提供更加有效的治疗方案,成果将相应地促进临床工作和学术研究的进步。
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