常用制药及GMP英文缩写第一篇：常用制药及GMP英文缩写ISO（InternationalOrganizationforStandardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦WHO（WorldHealthOrganization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦PIC/S（PharmaceuticalInspectionConvention/PharmaceuticalInspectionCooperationScheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）组建ICH（InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse）：人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局（CHPB）为观察员ISPE（InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineering）：国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡HHS（UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices）：美国卫生及公共服务部（美国卫生部）FDA（FoodandDrugAdministration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属机构）PDA（ParenteralDrugAssociation）：美国注射剂协会EPA（EnvironmentalProtectionAgency）：美国国家环境保护局CDER（CenterforDrugEvaluationandResearch）：FDA药物评价与研究中心EMEA（TheEuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts）：欧洲药物评审组织MHW（MinistryofHealthandWelfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW（MinistryofHealth,LaborandWelfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部门D&B（Dun&Bradstreet）：邓白氏公司DUNS（DataUniversalNumberingSystem）：邓白氏公司提供的唯一的公司代号，用于信用评级等在SMF文件中会用到GMP（GoodManufacturingPractice）：药品良好生产规范cGMP（CurrentGoodManufacturePractices）：动态药品生产管理规范，即现行的GLP（GoodLaboratoryPractice）：药物非临床研究质量管理规范，及优良实验室规范GSP（GoodSupplyingPractice）：药品经营质量管理规范，及良好的药品供应规范GAP（GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs）：中药材生产质量管理规范GDP（GoodDocumentationPractice）：良好文件管理GEP（GoodEngineeringPractice）：工程设计规范GAMP（GoodAutomatedManufacturingPractice）：优良自动化生产规范USP（unitedstatespharmacopeia）：美国药典EP（EuropeanPharmacopeia）：欧洲药典JP（JapanesePharmacopoeia）：日本药典CFR（CodeofFederalRegulations）：美国联邦法律CFR21Part11（CodeofFederalRegistryPart11）：联邦法规法律标题21第11部分CEP/COS（CertificateofSuitabilitytothemonographsofEuropeanPharmacopoeia）：欧洲药典适应性认证证书CEP认证，COS证书CTD（CommonTechnicalDocument）：国际注册用常规技术文件CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件EHS（Environment、Health、Safety）：环境-健康-安全管理体系HACCP（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）：（保健食品）危害分