克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床研究的中期报告.docx
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克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床研究的中期报告本研究是一项对克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床研究的中期报告。研究目的是探讨克栓胶囊在治疗缺血性中风气虚血瘀证中的临床疗效和安全性。研究方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行。共有120例符合纳入标准的患者被随机分为治疗组和安慰剂组,每组60例。治疗组在常规治疗基础上给予克栓胶囊治疗,安慰剂组给予安慰剂治疗,均为口服,每天2次,每次2粒。研究周期为12周。结果:截至目前,研究已完成8周的观察。治疗组的总有效率为80%,安慰剂组为50%,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的好转率为33.3%,安慰剂组为16.7%,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和安慰剂组出现的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证具有一定的疗效和安全性,而且不良反应发生率较低。但由于研究周期较短,需要进一步扩大研究样本和延长研究时间,以便更好地评价其疗效和安全性。
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