健脾消胀方治疗脾虚气滞型功能性消化不良临床疗效的研究的中期报告.docx
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健脾消胀方治疗脾虚气滞型功能性消化不良临床疗效的研究的中期报告该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估健脾消胀方治疗脾虚气滞型功能性消化不良的疗效。在本研究中,共招募了200名符合入选标准的患者,随机分为治疗组和安慰剂组,每组100人。治疗组使用健脾消胀方治疗,安慰剂组使用相同的糊剂。中期报告基于研究进行了8周的观察和分析,共完成了170名患者的观察,其中治疗组83人,安慰剂组87人。观察期内,治疗组的总有效率为78.3%,明显高于安慰剂组的44.8%(p<0.01)。治疗组在腹胀、腹泻、消化不良和食欲不振等症状上的改善程度均显著优于安慰剂组(p<0.01)。治疗组和安慰剂组的不良反应发生率分别为14.5%和11.5%,差异不显著。治疗组发生的主要不良反应为腹胀、恶心、胃部不适等胃肠反应,均轻度或中度,无需特殊处理。综上,中期报告显示,健脾消胀方治疗脾虚气滞型功能性消化不良的有效率和改善症状的程度均明显优于安慰剂,且安全性良好,未发现严重不良反应。最终报告将在研究结束后进行,以进一步验证疗效和安全性。
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