生物医学工程定义临床医学工程定义医院临床医学工程④远程医疗医疗仪器设备工程医疗仪器设备工程主要内容一、医学仪器基本知识2024/11/5医学仪器定义国际标准化组织ISO对医学仪器的定义医学仪器对于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医学仪器定义医学仪器发展简史自此之后，无论是中国还是世界，除了1816年听诊器发明和1850年医用临床体温计的问世外，医疗器具的发展一直非常迟缓。现代医学仪器的发展1903年荷兰生理学家艾萨文研制成功了第一台采用弦线式电流计记录的心电图仪。他创立的肢体标准导联的概念，沿用至今。艾萨文开创性的贡献使他获得了1924年医学诺贝尔奖。第一张心电图的采集由于X光将人体投影到二维成像平面时，反映的是垂直于射线方向上的无穷多个平行截面人体组织的叠加或平均，常使重要的空间信息模糊或丢失。2024/11/5核医学影像类仪器是基于给病人施加放射性标记药物，在人体外部探测所发射的Gama射线而成像的。治疗类仪器自十八世纪美国科学家富兰克林（Flanklin）用莱顿瓶放电治疗瘫痪病人以来，直到19世纪末20世纪初才有了长足的进展，利用电磁波不同频段不同的生理效应，研制成功的各种治疗仪器大量进入临床，最具代表意义的有可植入式心脏起博器、高频电刀、激光刀，用于癌症治疗的直线加速器等。化学分析源于17世纪，但仪器分析直到19世纪末才出现。医学仪器定义一、医学模式的变革①当代疾病流行趋势的变化②医疗重心的历史转移与回归医疗费用逐年上升使大多数人失去了对疾病预防和早期诊断的条件。而众多的慢性病患者，因高昂的住院护理费用，而怯步于医院大门之外——其后果是十分严重的。二、新技术为医学模式的转变构筑平台2024/11/5医学仪器未来发展方向器械/药物复合产品未来医疗器械的特点医学仪器定义医学仪器分类按医学临床应用分类诊断仪器按物理原理分类我国对医疗器械分类管理按照我国现行规定，境内生产的医疗器械第一二类由省级药品监督管理部门负责审批。2002年8月28日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械分类目录，共有49个一级类别和大约263个二级类别的产品种类。医学仪器定义医学仪器基本原理信号源换能器2024/11/5信号处理装置显示装置2024/11/5记录、数据处理和传送装置控制装置刺激不同模式的医学仪器大部分的医疗仪器属于开环系统，生理信号通过传感器变成电信号，通过检测电路放大并且转换为数字信号，供计算机处理和计算，最后显示和打印结果。医生读取信息，仪器帮助医生对患者进行诊断和治疗疾病。医学仪器定义医学仪器基本功能（三）评估（五）控制医学仪器定义医学仪器在生物医学研究及临床中的意义医疗仪器在治疗方而的应用，使病人的病情得以缓解，直至恢复正常的机能，使过去无法进行的显微外科、体外外科和移植外科手术成为可能。二、医学仪器设计基础二、医学仪器设计基础2024/11/5简化法模拟法黑箱法二、医学仪器设计基础医学仪器主要技术指标要求（二）灵敏度（三）线性（四）频率响应（五）信噪比（六）测量平均值（七）精确度与准确度人们自然希望测量既准确而又精确，即精确度和准确度都好，可惜往往在采用具有良好精确度的测量技术时也难以得到一个准确的测量值。（八）绝对误差与相对误差（九）重复性（十一）漏电流接地漏电流机壳漏电流I1医学仪器的漏电流允许值（mA）二、医学仪器设计基础医学仪器设计原则信号因素环境因素医学因素经济因素根据上述五个设计原则进行初步设计，再进行安装调试，再对设计进行反复修正，待调整好之后，即得到第一台样机，样机做出后，还要进行一定时间的临床运用和观察，待性能指标均能达到设计要求时，即可申请有关技术部门鉴定，然后投入生产。二、医学仪器设计基础医学仪器研制的基本步骤③实验样机设计⑤临床实验思考题5．根据个人对现代医学模式、现代科学技术等的认识以及我国医学仪器产业现状的了解，对我国未来医学仪器的发展重点提出看法。谢谢!