修饰型GM3树突状细胞疫苗抗白血病免疫效应研究的中期报告.docx
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修饰型GM3树突状细胞疫苗抗白血病免疫效应研究的中期报告.docx

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修饰型GM3树突状细胞疫苗抗白血病免疫效应研究的中期报告本研究旨在评估修饰型GM3树突状细胞疫苗作为抗白血病疫苗的免疫效应。研究采用前瞻性、单臂、单中心、开放标签、阶段性研究设计,招募20例白血病患者作为研究对象,将抽取的人类白血病细胞株标记GM3表达,将GM3标记的白血病细胞株与人群中正常白细胞进行比较,确认GM3表达水平。然后,将患者的外周血单个核细胞分离并培养于GM3刺激剂中,分化为树突状细胞,随后将修饰型GM3树突状细胞疫苗注射于白血病患者体内。主要观察指标包括T细胞免疫功能、NK细胞活性、IL-2、IL-6、IL-10等细胞因子水平和治疗安全性。目前,共完成了10例患者的治疗,初步结果显示,修饰型GM3树突状细胞疫苗治疗后,T细胞免疫功能和NK细胞活性显著增强,IL-2、IL-6水平也有所上升,而IL-10水平无明显变化。治疗过程中未发现严重的不良反应。综上,与GM3表达的效能一致,修饰型GM3树突状细胞疫苗具有一定的抗白血病免疫效应,治疗过程中安全可靠,但仍需进一步验证和完善。
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