预防接种异常反应应急处置预案预防接种异常反应处置程序一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料：(一)预防接种异常反应补偿申请书；(二)受种方____明材料。包括受种者及法定监护人有效____明材料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效____明材料及委托人____明材料。(三)受种者接种疫苗的原始证明材料；(四)预防接种异常反应诊断或鉴定材料；(五)受种者预防接种异常反应就诊病史复印材料；(六)受种者就诊相关费用原始票据和费用清单；(七)受理方要求提供的其它资料。在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断(鉴定)结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次性补偿经费。七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。预防接种异常反应应急处置预案（二）为预防或尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《____街道社区卫生服务中心突发公共卫生事件应急预案》等，制订本预案。一、工作原则坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参与；强化监测、科学防控；加强宣传、综合治理；快速反应、有效处置”的原则。二、预防接种异常反应的定义(一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体____器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。疑似预防接种异常反应分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。(二)群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的____例以上相同或类似的疑似异常反应事件。(三)预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体____器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。(四)以下情形不属于预防接种异常反应1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的；6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。三、预防接种疑似异常反应事件的分级按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为：1、一般事件。在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度____。2、较大突发公共卫生事件。指群体性反应，两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关，引起公众高度____的事件，群体性心因性反应等。3、重大突发公共卫生事件。指怀疑与预防接种有关的死亡事件。四、