3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结样表.pdf
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三年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结一、三年内制剂临床使用情况包括三年内制剂生产数量、临床使用数量、应用人群和范围(适应症或功能主治)等。二、三年内制剂不良反应情况报送三年内制剂在临床使用过程中监测到不良反应的例数及其临床反映情况。