2024年执业药师《药事管理与法规》新大纲改动一、整体变动情况章节框架—未变，细节改动—较多2024年的药事管理与法规，依然是10章组成，和去年的章节目录一样。章节名称改动情况第一章执业药师与健康中国战略改动大第二章药品管理立法与药品监督管理改动小第三章药品研制和生产管理改动小第四章药品经营管理改动大第五章医疗机构药事管理改动小第六章中药管理改动小第七章特殊管理规定的药品管理改动小第八章药品信息、广告、价格管理及消改动小费者权益保护第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的改动小管理第十章药品安全法律责任改动小二、2024年改动细节举例（节选）1.新增：深化医药卫生体制改革的年度重点任务（1章）2023年7月21日，发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，包括六个方面20项具体任务。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局：加强社区和农村医疗卫生服务能力建设，完善促进分级诊疗的体制机制。2.修改：《2023年药品目录》（1章）2023年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，以下简称《2023年药品目录》。共3088个：西药部分1335个，中成药部分1323个，协议期内谈判药品部分430个。3.新增：《执业药师继续教育暂行规定》（1章）2024年1月8日印发《执业药师继续教育暂行规定》。每年：90学时，专业科目占三分之二以上。公需科目：政治理论、职业道德等。专业科目：药品管理、合理用药指导等。如：参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及相关专业大学专科以上学历（学位）教育，获得学历（学位）当年度最多折算为90学时。4.新增：《关于启用〈出口欧盟原料药证明文件〉和〈药品出口销售证明)电子证明的公告》（4章）对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。5.新增：处方药转换为非处方药（4章）2022年已完成11个药品由处方药转换为非处方药。2023年已完成22个药品由处方药转换为非处方药。2024年3月，经国家药品监督管理部门论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片、阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊等药品由处方药转换为非处方药。6.新增：《当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（6章）当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质。7.新增：《党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（6章）党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质。