JSPH-1无线食管pH监测系统的临床安全性及有效性研究的开题报告一、研究背景胃食管反流病（GERD）是一种常见的胃肠道疾病，它常表现为胃酸返流到食管中，引起食管炎症、溃疡、出血、狭窄等。pH监测是GERD的核心检查手段之一，目前临床上主流的pH监测仪器为食管pH监测仪，但传统的食管pH监测仪器存在较大的局限性，比如不适合长期监测、在使用过程中会影响患者的正常饮食和生活等。JSPH-1无线食管pH监测系统是一种新型的pH监测仪器，它利用微小的传感器通过贴附在食管的方式对食管pH进行监测，可以实现连续24小时的无线监测，同时不影响患者的正常饮食和生活。截至目前，JSPH-1无线食管pH监测系统在国内外已经有一些应用研究，但临床上对其安全性和有效性的评价尚不充分。因此，本研究旨在评价JSPH-1无线食管pH监测系统在临床应用中的安全性和有效性，为其在临床上的推广和应用提供科学依据。二、研究方法2.1研究对象本研究将招募符合以下条件的患者作为研究对象：（1）年龄在18岁及以上；（2）被诊断为GERD；（3）需要进行食管pH监测；（4）能够理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书。2.2研究设计本研究采用前瞻性队列研究设计，将招募的患者随机分为两组，一组使用传统的食管pH监测仪器进行监测，另一组使用JSPH-1无线食管pH监测系统进行监测，比较两组患者在监测过程中的安全性和有效性表现。2.3研究指标（1）安全性指标：主要包括手术并发症、不良事件、疼痛程度等。（2）有效性指标：主要包括监测时间、监测数据质量、患者满意度等。2.4数据分析采用SPSS23.0软件进行统计分析，对比两组患者在安全性和有效性指标方面的差异，结果以均值、标准差、频数、比率等形式呈现。三、研究意义本研究将对JSPH-1无线食管pH监测系统在临床应用中的安全性和有效性进行评价，有助于更全面地了解该设备的优缺点，并为其在临床上的推广和应用提供科学依据。此外，本研究还有助于拓展GERD监测技术的研究和应用，为病患提供更加安全和有效的医疗服务。