蚁灵芝胶囊二次开发可行性研究报告第页共NUMPAGES40页第一章总论1.1项目背景1.1.1项目背景情况项目名称：“蚁灵芝胶囊”二次开发。建设单位：遵义康神王生物科技有限公司。企业性质：非公有经济。法人代表：余忠玉。建设地点：遵义忠庄高新技术产业园。1.1.2可行性研究报告编制依据1、依据国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）和《保健食品良好生产规范》(GB17405―1998)要求。2、依据我国《生物产业发展“十一五”规划》中“要加快建立健全有利于生物技术产业化发展的政策和市场环境，大力培育龙头企业”。3、依据《贵州省“十一五”中药民族药科技发展规划》中“发展5～10个保健食品主导品种”。4、根据国家发展改革委、建设部2006年颁发的《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）。1.1.3项目提出的背景和必要性为了改善中小企业经营环境，促进中小企业健康发展，国家出台了一系列的扶持中小企业政策，引导中小企业走可持续发展的道路，支持和鼓励中小企业按照市场需要开发新产品，采用先进技术、生产工艺和设备，推进生产和工艺专业化，促进技术创新、科技成果转化和新技术推广，推动中小企业开展为大企业协作配套，提高中小企业的研发能力、技术装备水平和市场竞争能力。保健食品产业是随着市场经济的发展而成长起来的新兴产业，随着医疗体制改革的深入，健康排列前置地位，中国政府1700多亿元医疗经费投入，将拉动保健食品的市场扩容，预计可迅速催生至少100倍于目前保健品的大健康市场。国家食品药品监督局出台的《保健食品注册管理办法（试行）》和《保健食品良好生产规范》(GB17405―1998)，规范了保健品生产与经营，推动我国保健品事业的发展。特别是推动现有资源的合理利用，减少保健食品的低水平重复。同时，为新功能的保健食品留足了市场发展空间，鼓励科技创新和科技进步，以满足人们对保健食品功能的需求。贵州省政府非常重视保健品的发展，在《贵州省“十一五”中药民族药科技发展规划》中把保健品例入重点领域：“中药民族药及保健食品”，“发展5～10个保健食品主导品种”。为此，遵义市康神王生物科技有限公司响应政府的号召，投身于健康事业，积极开展动植物保健食品的研发，加快自主创新能力，成功开发出“蚁灵芝胶囊”等十多个保健食品品种，促进了地方特色经济的发展。遵义有丰富的保健品食品资源：遵义地处贵州黔北，有丰富保健药材资源。贵州特殊的生态环境及复杂多样的自然条件，孕育着无比丰富而特有的药用动植物资源与矿物资源，为中国著名的四大地道药材产区之一，也是我国著名的苗乡，蕴藏着极其丰富的苗药资源，加上少数民族千年来独特的民间验方，为保健食品的研究开发创造得天独厚的条件。项目单位遵义市康神王生物科技有限公司创建于2002年，是一家现代化的医药保健品生产企业，公司位于遵义市忠庄高新技术产业园，占地面积近4000平方米，是遵义市建宏保健品公司与遵义市康神王生物科技有限公司共同组建的现代化保健品生产企业，拥有国内先进的保健食品生产技术线及设备，2006年3月通过中华人民共和国《保健食品良好生产规范》认证，并获得《保健食品GMP证书》，证书编号：黔卫健食证7号。生产的产品有：蚁灵芝胶囊、苗藏牌舒声康胶囊、苗藏牌鹿血双参丸、百年康精气血胶囊和绿婷减肥胶囊等十多个品种。项目单位实行现代化生产经营管理，设有综合管理部、生产部、质检部、财务部、营销部，员工总计65人，其中高级职称1人、中级职称5人，大学本科生以上学业15人，有遍及全国26个省市的销售网络，在业界根基扎实，有稳定的市场。项目单位有较强的研发能力，近几年来成功开发上市了6个产品，其中“蚁灵芝胶囊”对改善睡眠和增强免疫力的辅助治疗效果显著，深受消费者青睐。该产品选用贵州苗岭高原自然保护区海拔900米以上无污染环境、野生段木培育的赤灵芝为主要原料，配以刺五加、拟黑多刺蚁、酸枣仁、茯苓等动植物名贵中药，采用最新分离复合纯技术提取多糖成分几破壁孢子粉及灵芝全部精华，使有效成份得到保证，并经现代化工艺制剂设备加工而成。2005年7月该产品通过国家食品药品监督管理局核准，获得《国家保健食品批准证书》（批准文号：国食健字G20050602），并于2007年4月13日向国家知识产权局申请发明专利，已取得《专利申请受理通知书》，申请号：200730108584.5。“蚁灵芝胶囊”生产上市后，销售量逐年攀升，项目单位将该品种列为主导产品之一。为加快企业的发展和满足市场需求，拟实施“‘蚁灵芝胶囊’二次开发”项目。达到年产200万盒“蚁灵芝胶囊”的生产能力，以满足市场需求和促进贵州保健品产业的发展。还有利于充分利用我省丰富的动植物资源，提高原料附加值。所以，实施“‘蚁灵芝胶囊’二次开