双黄分散片制备工艺及质量标准研究的中期报告双黄分散片是一种中药片剂，由于其制备方法简单，成本低廉，药效稳定，特别适用于中药制剂的生产。本报告旨在介绍双黄分散片的制备工艺及质量标准研究的中期进展。工艺优化在前期的工艺探索中，我们确定了双黄分散片的原料配比和工艺流程，但存在一些问题，如片剂硬度不足，易变形、破碎，口感不佳等。因此，我们对工艺进行了优化：1.改变干燥温度：我们发现双黄分散片干燥温度过高容易导致片剂过硬，因此我们调整了干燥温度，从原来的90℃降低到80℃。2.添加辅料：我们加入了少量的微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素，改善了片剂的口感和机械性能。3.改变压片参数：我们通过改变压片的速度和压力，控制了片剂的硬度，提高了机械强度。质量标准研究我们对双黄分散片的理化性质、质量指标进行了研究，并试图建立一个符合国家标准的质量标准。1.颜色和形状：双黄分散片为黄色扁圆形。2.性状：双黄分散片的表面应平整无裂纹，无凸起，无毛刺，无颗粒。3.总灰分：不超过13.0%。4.水分：不超过7.0%。5.残留有机溶剂：符合国家标准。结论经过工艺优化和质量标准研究，我们成功地制备了满足质量要求的双黄分散片，并建立了符合国家标准的质量标准。我们将继续改进工艺和研究，以进一步提高双黄分散片的质量和稳定性。