药品是人类用于预防、诊断和治疗疾病，改善和调节生理机能(jīnéng)的特殊商品。药品的质量与人类健康休戚相关。因此，国家对医药行业实行行业准入制度——执业药师制度。国家执业药师资格考试分为(fēnwéi)四个科目药学(yàoxué)专业知识（一）一、药物分析(fēnxī)的性质和任务药物(yàowù)分析药物分析(fēnxī)中常用的分析(fēnxī)方法容量(róngliàng)分析法（滴定分析）光谱分析(ꞬuānꞬpǔfēnxī)法(波谱分析法)色谱分析(sèpǔfēnxī)法电导(diàndǎo)法光谱分析法：计算分光光度法傅立叶变换-红外分光光度法(FT-IR)电感耦合等离子体(děnglízǐtǐ)原子发射光谱(ICP-AES)药物(yàowù)分析的任务药物分析(fēnxī)的任务药物(yàowù)分析的任务二、国家(guójiā)药品标准三、药品(yàopǐn)质量管理规范GLP药品非临床研究质量管理规范(guīfàn)（良好药物实验研究规范(guīfàn)）GCP药品临床试验管理规范(guīfàn)（良好药品临床试验规范(guīfàn)）GMP药品生产质量管理规范(guīfàn)GSP药品经营质量管理规范(guīfàn)（良好药品供应规范(guīfàn)）GAP中药材生产质量管理规范(guīfàn)四、药物分析课程(kèchéng)的学习要求药典的基本组成与正确使用药物的鉴别、检查(jiǎnchá)、含量测定的基本规律与方法制剂分析、生物制品分析概论和中药及其制剂分析概论药品质量标准制订的基本原则、内容、方法药品质量控制中现代分析方法的进展药物分析参考书《药物分析》安登魁主编《现代药品(yàopǐn)检验学》人民军医出版社《现代药物分析选论》安登魁主编《药物分析及应用》马广慈主编《生物药物分析》曾经泽主编《体内药物分析》李好枝主编《中药(zhōngyào)制剂分析》魏璐雪主编《中药(zhōngyào)分析学》王强主编《药物分析》（杂志）中国药品生物制品检定所《药典通讯》（杂志）药典委员会第一章药典(yàodiǎn)概况药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准(biāozhǔn)或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的药品不得出厂。中华人民共和国建国以来，分别于1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年出版了八版中国药典，现行(xiànxíng)版为2005年版。英文名：ChinesePharmacopeia，缩写为ChP（2005）。药典是国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量(zhìliàng)的依据，和其他法令一样具有法律约束力。另同时出版了《药品红外光谱集》《中国药典》英文版《临床用药(yònɡyào)需知》《中国药典注释》《国家药品标准工作手册》名称:阿司匹林汉语拼音:Asipilin英文名:Aspirin本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5%。分子式与分子量:C9H8O4180.16性状:本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。鉴别:（1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。（2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml．煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。检查:溶液的澄清度取本品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。游离水杨酸取本品0.10g，加乙醇1ml溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（9→100）1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml）1ml，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀，精密量取1ml，加乙醇1ml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.1%）。易炭化物取本品0.5g，依法检查（附录ⅧO），与对照液（取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水使成5ml）比较，不得更深。炽灼残渣不得过0.1%（附录ⅧN）。重金属取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.4g，精密称