洁净区净化基础知识 PPT.ppt
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洁净区净化基础知识名词术语一名词术语二、洁净区布局1制药企业的基本构成2.GMP对药品生产厂房的要求2.GMP对药品生产厂房的要求不同剂型平面布局探讨大家应该也有点累了,稍作休息Airlock两扇门不能同时打开Airlock(缓冲间)的作用三、洁净区空气净化为什么要净化空气?净化方案空气净化的主要过程空气净化系统的三级过滤示意图空气净化的主要过程乱流层流空气净化的主要过程五.洁净区日常监控项目及标准洁净区的划分洁净区测试状态洁净系统控制---要素洁净区悬浮粒子的要求?尘埃粒子计数器洁净区压差要求?洁净区风速要求?层流与高效送风比较洁净区照度的要求?洁净区温湿度要求洁净区微生物的要求?浮游菌采样器沉降菌、表面菌与浮游菌的培养QA对环境监测频次洁净区行为规范为什么规范人的行为?卫生管理卫生管理洁净区内人员行为规范脱拖鞋平时大家不注意的问题?