药物临床试验研究协议甲方(申办者/CRO)：________________________地址：____________________________________电话：______________乙方（研究机构）：_________________________地址：____________________________________电话：______________丙方（研究者）：___________________________地址：职务：________电话：______________鉴于，甲方拟开展的临床试验研究。研究题目和研究方案编号如下：1.研究题目：。2.研究方案编号：(下称“临床试验”）甲、乙、丙三方本着友好、合作、相互协助的原则，在遵守《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）及中国有关的法律法规的基础上，就甲方委托乙方进行临床试验，委托丙方负责该临床试验的具体事宜，达成如下协议：本协议之目的1甲、乙、丙三方共同合作完成经国家食品药品监督管理局批准的临床试验，批件编号：。甲方委托乙方作为研究机构，组织并实施本次研究试验，委托丙方作为临床试验的主要研究者（PI）；2试验目的：研究；计划入组病例：3试验期间：自年月日至年月日止；4经认可的临床试验研究方案（以下简称“试验方案”或“研究方案”）及其任何修改是本协议的一部分，与本协议具有同等效力。5甲方委托丙方作为本临床试验的主要研究者，同时授权丙方有权委托本专业内其他合格人员参与到本临床试验中，但丙方为本临床试验研究机构的唯一PI。合作原则1本协议仅限于上述约定药物的临床试验，不授权任何一方代表他方做出声明或承诺。2协议各方均应当严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等法律的规定，进行本次临床试验。3试验方案需经本研究机构医学伦理委员会审查同意并签发批准件后方可实施。甲方责任