浅谈制药企业供应商开发流程潘健【摘要】随着人们生活质量的不断提高,年龄结构逐渐呈现老龄化发展趋势,为医药行业提供了巨大的机遇和发展前景.作为特殊的行业,制药行业一贯以GMP符合性(药品生产质量管理规范)作为前提,保证产品最终的质量和安全性,同时在其上游供应商开发流程中也融入了许多的GMP管理理念和法规符合性要求.文章针对当前国内制药企业在供应商开发上普遍面临的问题进行了阐述,也为此提出了相应的理念与方法.【期刊名称】《江苏科技信息》【年(卷),期】2015(000)008【总页数】4页(P36-39)【关键词】制药行业;采购管理;供应商开发【作者】潘健【作者单位】上海交通大学机械与动力工程学院,上海200030【正文语种】中文浅谈制药企业供应商开发流程潘健（上海交通大学机械与动力工程学院，上海200030）摘要：随着人们生活质量的不断提高,年龄结构逐渐呈现老龄化发展趋势，为医药行业提供了巨大的机遇和发展前景。作为特殊的行业，制药行业一贯以GMP符合性（药品生产质量管理规范）作为前提，保证产品最终的质量和安全性，同时在其上游供应商开发流程中也融入了许多的GMP管理理念和法规符合性要求。文章针对当前国内制药企业在供应商开发上普遍面临的问题进行了阐述，也为此提出了相应的理念与方法。关键词：制药行业；采购管理；供应商开发作者简介：潘健（1984-），男，江苏吴江，硕士，阿斯利康制药有限公司采购工程师；研究方向：工业工程。0引言随着人们生活质量的不断提高，年龄结构逐渐呈现老龄化发展趋势，为医药行业提供了巨大的机遇和发展前景。同时，长久以来，制药业始终顶着一个高利润、高增长的头衔，被作为朝阳行业的典范，也被认为是最赚钱的行业之一。采购管理是供应链管理中的重要内容，采购物流活动作为制造企业生产经营活动的起点，是重要的环节。涵盖了从供应商到需求方之间的货物、技术、信息或服务流动的全过程。企业通过实施有效的计划、组织与控制等采购管理活动，合理选择采购方式、采购品种、采购批量、采购频率和采购地点，以有限的资金保证经营活动的有效开展，在降低企业成本、加速资金闵转和提高企业经营质量等方面发挥着积极作用。采购成本是企业成本控制中的主体和核心部分。对于典型的制造企业来说，采购成本（包括原材料和零部件）要占产品总成本的60%，例如制药企业的采购成本约占其总成本的57%，可见采购成本直接影响着企业最终产品的定价和企业的利润，良好的采购将直接增加企业的利润和价值，有利于企业在市场竞争中赢得优势。从制药行业材料采购角度出发,所有的原料、辅料和包装材料采购都应以GMP（药品生产质量管理规范）为标准作为前提,保证最终产品的质量和安全性.这些物料经生产加工后将转化到产品中去，因而其质量会直接影响药品的质量，继而影响到药品的疗效及使用安全性，甚至会危及使用者的生命。所以，制药企业供应商选择与管理开发和管理水平的高低，直接影响到原材料的质量，进而影响到药品的质量。供应商作为制药企业供应链的起始节点，对整个供应链的优化尤为重要。1采购开发与管理流程长期以来，国内制药企业的原料采购仅以质量、价格等极个别的指标为主导，没有对供应商进行全方位综合性的考察，也没有建立起规范的供应链思想下的供应商选择流程和评价指标体系，制药企业面对大量的原材料供应商，往往依据一定的经验，定性地考评和选择供应商。目前，对供应商选择和评价指标的研究尚不成熟，大多照搬国外的一些理念，没有形成规范的体系。随着市场竞争的日益激烈，越来越多的正从传统的供应商管理向现代供应商管理转型的制药企业意识到，建立科学的供应商开发和管理体系，将更有利于自身的长远发展，这是经过市场检验过的基本规律。国外一些大型的制药公司，都会建立一套完善的供应商评估体系和严格的开发流程，供应商的整个开发过程，由采购部门发起，从质量、供货、价格、信誉等角度考虑寻找新的供应商后会启动供应商开发流程，并提供对供应商在上述方面的评估。当上述评估结论符合公司的采购政策和要求时，该开发流程将交由质量部进行质量指标、样品检验方面的评估，如果该项评估同样符合公司的质量政策和要求，将按物料的类型进行生产适用性测试和稳定性考察。当上述步骤都获得通过后，质量部将对供应商的质量体系进行现场审核。只有当审核报告和供应商根据审核报告作出的相应整改措施均获得公司的质量部认可后，该供应商才能成为公司的正式供应商。前期的开发流程是全球统一的高度标准化流程，涉及八个步骤及五个风险控制点。这种流程架构的主要原则