会计学国家局药品(yàopǐn)认证管理中心孙京林提纲(tígāng)2011年3月1日起，开始受理药品生产企业(qǐyè)新修订药品GMP的认证申请（广西、青海、宁夏、新疆、内蒙古、西藏等未有申请）。截止到2012年8月9日，共收到企业(qǐyè)药品GMP认证申请资料198份，根据实际受理情况，从2011年5月起组织认证现场检查，截至2012年8月9日，派出检查组143个、检查员638（次），对186家次（160家）药品生产企业(qǐyè)进行了认证现场检查，占申请总数的94%。一、2010版药品GMP认证(rènzhèng)情况完成检查的186家企业(qǐyè)大容量注射剂34家小容量注射剂47家冻干粉针剂31家粉针剂24家生物制品24家（含疫苗11家；血液制品4家）放射性药品2家/截至8月，共完成20期《药品GMP认证审查公示》，共144家次药品生产企业(qǐyè)通过药品GMP检查。对12家次药品生产企业(qǐyè)的整改情况进行了现场的整改复核，针对38家次通过药品GMP认证检查的药品生产企业(qǐyè)发出告诫信。共有7家次药品生产企业(qǐyè)未通过认证检查，其中共有3家次经过整改后进行了重新申报并通过了认证检查。二、与国际药品(yàopǐn)GMP检查发现缺陷的比较国内2010版药品(yàopǐn)GMP认证发现的缺陷情况国际药品(yàopǐn)GMP检查发现的缺陷情况三、企业存在的问题(wèntí)及分析三、企业存在(cúnzài)的问题及分析三、企业(qǐyè)存在的问题及分析四、科学合理实施(shíshī)GMP四、科学合理实施(shíshī)GMP学会(xuéhuì)风险思维四、科学合理实施(shíshī)GMP内容(nèiróng)总结