质量主管岗位职责.docx
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质量主管岗位职责质量主管岗位职责15篇在快速变化和不断变革的今天,很多情况下我们都会接触到岗位职责,制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。大家知道岗位职责的格式吗?以下是小编精心整理的质量主管岗位职责,仅供参考,大家一起来看看吧。质量主管岗位职责1质量体系主管主要职责:1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;招聘要求:1.药学或相关专业本科以上学历;2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;4.较好的.英文听说读写能力。主要职责:1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;招聘要求1.药学或相关专业本科以上学历;2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;4.较好的英文听说读写能力。质量主管岗位职责21、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的.落实与判定,主导客诉8D报告的牵头与处理。9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。10、主导配合客户对产品有害物质(Rohs)的送检、发放、保存、更新工作。11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。12、协助完成其他领导的临时性协助工作。质量主管岗位职责3质量体系高级主管职位要求1.本科及以上学历,药学、生物学等相关专业;2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验,有外资或国内大型知名药企工作经验者优先;3.熟悉gmp,并有深刻的'理解、掌握和运用,对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维,并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化,并组织实施;4.具备较好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件;5.责任心强,有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。质量主管岗位职责4一、岗位:1.职位:质量主管2.职级:主管二、管理层级:1.直属上级:品控经理2.直属下级:检验员、品控员3.横向关系:行政综合部、生产部、研发部、物流部、采购部三、任职资格:1.教育培训基本要求:全日制大学本科(含)以上,食品相关专业毕业理想要求:硕士研究生(含)以上,食品相关专业毕业2.工作经历基本要求:五年以上工作经验,二年以上食品质量管理经验理想要求:七年以上工作经验,三年以上食品质量管理经验3.工作技能基本要求:熟悉食品质量安全法律法规,掌握食品全程质量控制方法,熟悉相关食品检测分析工作;熟练运用办公软件以及质量统计分析工具;擅长制程控制及现场5S管理;熟悉生产过程的质量控制管理;有较强的抗压能力和解决问题能力;工作吃苦耐劳;具备团队合作精神和良的沟通能力理想要求:精通食品质量安全法律法规,掌握食品全程质量控制方法