2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版).pdf
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2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题(共40题每题l分,每题的备选项中,只有一个最符合题意)1.关千执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门,台湾居民依据规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1.注册机构:各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。2.执业范围:药品生产、药品经营、药品运用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。2.下列内容属千执业药师职责范畴的是A.指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德,忠千职守,以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定,有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理,参千制定、实施药品质量监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,供应用药询问与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法,错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药,用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。存在与药品研制、生产、经营、运用各个环节。4、关千建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】A1获得更多资料请加V信:xuexin03715、国家基本药物运用管理中提出的基本药物优先选择和合理运用制度是指A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国产药品D.处千III期临床试验的药物66.依据《药品不良反应报告和监测管理方法》,应报告全部不良反应的是67.依据《药品不良反应报告和监测管理方法》,应报告新的和严峻的不良反应的是【答案】A、C【68—70】A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理68.打算出库销售应挂69.山其他企业退回的药品应挂70.已经超过药品有效期的应挂【答案】A、D、C【71-73】A.其次类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械71.产品上市须要取得注册证,经营只需办理备案手续的是72.产品上市须要取得注册证,阅历须要办理许可手续的是73.产品上市须要办理备案手续,经营不须要备案和许可手续的是【答案】A、C、B【74-75】A.3年B.1年C.不少千5年D.药品有效期满之日起不少于5年依据《麻醉药品和精神药品管理条例》74.药品经营企业对其次类精神药品专用账册的保存期限为75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为【答案】D、B【76—77】A.三咄仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西洋片D.盐酸布桂嗟注射液76.依据《麻醉药品品种书目(2024年版)》,属千麻醉药品的是77.依据《麻醉药品品种书目(2024年版)》,属千第一类精神药品的【答案】D、A【解析】酒石酸麦角胺片是易制毒药品;氯硝西洋片是其次类精神药品。【78-79】A.有效期至2024/31/08B.有效期至2024年08月C.有效期至2024年0月978.某药品的生产批号为140031,生产日期为2024年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为79.某药品的生产批号为140051,生产日期为2024年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为【答案】B、B【80-82】A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草80.分布区域缩小,资源处千衰竭状态的重要野生物种药材是81.