质量工作总结与计划(通用8篇).docx
上传人:17****69 上传时间:2024-09-10 格式:DOCX 页数:40 大小:62KB 金币:10 举报 版权申诉
预览加载中,请您耐心等待几秒...

质量工作总结与计划(通用8篇).docx

质量工作总结与计划(通用8篇).docx

预览

免费试读已结束,剩余 30 页请下载文档后查看

10 金币

下载此文档

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

质量工作总结与计划(通用8篇)一个好的计划需要明确目标、设定可行的步骤和制定时间表。制定具体的行动步骤是实现计划的关键。-有了好的计划,我们就能更好地控制自己的时间,提高工作效率。质量工作总结与计划篇一产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,2020年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:3.1现合作的深圳四三一一校准公司,2020年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。3.3液相的日常维护不足,且加上2020年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。5、文件与记录存在缺陷;。现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。7、各级人员的职责不够明确,需完善:部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。质量工作总结与计划篇二2016年,我局认真贯彻落实市委七届九次、十次、十一次全会和全省质监工作会议精神,围绕深化供给侧结构性改革主线,全力打好“六场战”,持续深化“三大升级行动”,不断强化“两大安全”监管,自觉抓好“两学一做”学习教育,做到服务保障g20守底线,推进“三强一制造”促发展,主动提升能力优服务,较好地完成了全年各项目标任务。(一)围绕中心促发展。扎实推进“三大升级行动”、生态文明标准化示范区建设、“浙江制造”品牌培育等工作,打好“三强一制造”组合拳,精准服务经济转型升级。圆满完成“三大升级行动”三年目标任务,规模以上工业企业先进方法导入率、采标率、品牌经济贡献率分别达到86%、63%和50%。长兴县、安吉县申报创建全国质量强市示范城市,长兴动力蓄电池、南浔古镇申报创建“全国知名品牌示范区”。全市21家企业申报市政府质量奖,54个产品申报浙江名牌,86个产品申报湖州名牌,42家企业认定为“三强”企业。扎实推进“浙江制造”品牌培育,在全省率先实现“浙江制造”品牌培育试点县(区)全覆盖,建立50家企业的“浙江制造”培育库,对起草“浙江制造”标准企业、通过“浙江制造”认证企业分别给予10至30万元不等的奖励,深化“政府购买服务”、“一企一导师”帮带等服务措施,大力加强人员培训和舆论宣传,组织全市企业牵头制定“浙江制造”标准10个。持续加快生态文明标准化示范区建设,生态文明标准化工作纳入市政府对县(区)政府综合考核,我市首部地方法规湖州市生态文明先行示范区建设条例对生态文明标准化工作