中链/长链脂肪乳剂的研制的开题报告一、研究背景脂肪乳剂是一类广泛应用于挂针式药物制剂中的有效载体，其主要成分为磷脂和甘油三酯等。目前市面上的脂肪乳剂主要为中链脂肪乳剂，其脂肪酸链长度在8~12个碳原子之间，具有分解吸收快、代谢快、热效应小等优点，但由于其过氧化值高，易产生自由基，对人体健康有一定的潜在风险。相对应的，长链脂肪乳剂即脂肪酸链长度在12个碳原子以上的脂肪乳剂，其代谢较慢、分解吸收慢，但相对较为稳定，对人体健康风险较小。二、研究目的针对市面上中链脂肪乳剂存在的安全隐患，本研究拟探索研制一种中链/长链脂肪乳剂，即同时含有中链和长链脂肪酸，既能保持中链脂肪乳剂的快速代谢特性，又能减小其自由基产生、风险系数等不良影响，以及延长长链脂肪乳剂的代谢半衰期，减小其不良影响，提高脂肪乳剂的安全性和效能。三、研究内容和方法1、筛选和配比脂质原料：报道显示，氢化大豆磷脂和乳糖磷脂两种磷脂配比为4:6时制备的乳剂稳定性较佳。但由于长链脂肪乳剂的存在有可能会导致乳剂稳定性下降，因此需通过试验筛选出最佳的原料配比。2、制备脂肪乳剂：选用超声辉解法由氢化大豆磷脂、1,2-二十五酸甘油酯、1,2-十四酸甘油酯、1,2-十六酸甘油酯、1,2-十二酸甘油酯和乳糖磷脂组成混合物，采用超声辉解法进行制备。利用荧光法、电子显微镜等多种方法对制备的脂肪乳剂的粒径、药物包封率等性质进行测试。3、体外药效和安全性评价：利用Caco-2细胞模型、小鼠等进行体外药效评价，主要考察脂肪乳剂的药物包封率、体外释放规律等；同时考察其安全性，在体外研究基础上优选出一种最佳的脂肪乳剂配方。四、研究意义中链/长链脂肪乳剂的研制将填补脂肪乳剂安全性和效能方面的空白，并对相关新药的开发提供有效载体的选择。同时，该研究的开展将为脂肪乳剂的研制和国内外药物制剂的研究提供一定的启示。