药品验收管理制度.doc
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-14 格式:DOC 页数:15 大小:28KB 金币:10 举报 版权申诉
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药品验收管理制度ﻫ一、本制度适用于药品验收。二、质量验收员:负责入库前药品质量得验收。药库保管员:负责验收合格后药品得入库。ﻫ药剂科主任:监督该程序得实施。ﻫ三、内容、1、药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。ﻫ(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识与理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品得包装、标签、说明书及有关得证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量与包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求得药品优先验收,并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量得核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其她问题得品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。ﻫ(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。(7)中药材及中药饮片得验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理得中药材与中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。ﻫ(8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收得规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。ﻫ(9)对特殊管理得药品,应实行双人验收制度。(10)有下列情况之一得药品不得入合格品库:三无产品;假冒厂牌商标得药品;整件没有生产企业检验合格证得药品;从厂家直接采购得药品没有同批号出厂检验报告书得;包装不符合要求得药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章得《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》得进口药品。(11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期得药品不得入库。ﻫ(12)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品入库,将在季度质量考核中处罚。门急诊药房麻醉药品得管理制度一、门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理,应选择***素质好,熟悉麻醉药品有关法规,责任心强,具有药剂士以上技术职称得人员担任,严格按照“五专”要求管理。二、门、急诊药房麻醉药品得储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班交接,钥匙应有专人掌握。三、门、急诊配麻醉药品针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋与空安瓿一起来药房掉换,使麻醉药品不经病员手中,防止涉毒者攫取。麻醉药品采购验收保管制度ﻫ一、麻醉药品得采购保管必须严格按照法律、法规执行。ﻫ二、麻醉药品得采购与保管必须由专人负责,须选拔***素质好、责任心强得药剂人员担任。三、采购麻醉药品必须办好印鉴卡,麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买,麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。四、购买麻醉药品时,须按规定做好购买时得安全保卫工作,由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。五、采购中必须严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必须逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准得情况时,须当场退换,按实数交割。ﻫ六、运输过程中由二人押车,并采用适当容器,保证药品得完整无损。七、采购回院后,经验收员与保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。八、药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。九、如有关人员违反规定,所造成后果须按法律法规严肃处理。药品储存管理制度ﻫ一、本制度适用于药品得储存管理ﻫ二、药库管理员:负责药品得储存环境符合要求,药品得进、存、出相符。三、内容:1、药库要按照安全、方便、节约得原则,准确选择库位,合理使用库容,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。2、根据药品得性能及要求储存。3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况与药品得性能及时调ﻫ节温湿度,确保药品储存安全。ﻫ4、药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色;合格