会计学三、药品(yàopǐn)管理法的基本原则和适用范围开办药品生产(shēngchǎn)企业的必备条件：（一）药品调剂管理1、概念调剂（dispensing）：又称调配处方，指配药、配方(pèifāng)、发药。2、调剂步骤包括：①收方；②检查处方；③调配处方；④包装与贴标签；⑤核对处方；⑥发药。1、处方概念、组成及意义（1）处方（prescription）：是指由注册的医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。（2）处方组成：由处方前记、处方正文和处方后记(hòujì)三部分组成。处方有效时间(shíjiān)处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5、处方(chǔfāng)颜色①普通处方(chǔfāng)的印刷用纸为白色。②急诊处方(chǔfāng)印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方(chǔfāng)印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。④麻醉药品和第一类精神药品处方(chǔfāng)印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方(chǔfāng)印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。三、医疗机构制剂(zhìjì)的管理第四节药品(yàopǐn)管理的法律规定（三）假药和劣药的概念(gàiniàn)（一）药品注册的概念与分类1、药品注册:是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价(píngjià)，并决定是否同意其申请的审批过程。三、药品名称(míngchēng)管理2、药品(yàopǐn)名称的要求：③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。（3）药品商品名称(míngchēng)不得与通用名称(míngchēng)同行书写，单字面积计不得大于通用名称(míngchēng)所用字体的二分之一。四、新药、仿制药品、新生物制品(shēnɡwùzhìpǐn)的管理五、药品分类管理制度（一）概念：是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定(guīdìng)的制度。（二）处方(chǔfāng)药品和非处方(chǔfāng)药品的概念1、包装(bāozhuāng)和标识物管理：（1）处方药和非处方药的包装(bāozhuāng)、说明书上应有不同的警告语或忠告语。处方药为：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。（2）非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有(zhuānyǒu)标识。七、特殊药品(yàopǐn)的管理第五节药品价格和广告(guǎnggào)管理法律规定第六节药品(yàopǐn)监督的法律规定（二）药品监督管理机构(jīgòu)职责二、药品检验机构和药品不良反应报告(bàogào)制度内容(nèiróng)总结