XXX机械科技(无锡)有限公司文件编号QMS-01-01版本A/0文件名称管理手册页次第页XXX机械科技(无锡)有限公司文件编号QM-01-01版本A/0文件名称管理手册页次第页管理手册依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015编制编制:管理体系小组审核:EFD批准:ABC2016年12月28日发布2016年12月28日生效文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订审核批准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3更改的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.8不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1范围公司依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法在律法规和其他相关要求：a)证实公司具有稳定地提供符合顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过管理体系的有效运用，包括产品改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，增强顾客满意和信任，实现质量管理体系的预期结果。c)公司管理体系覆盖的产品及相应的活动为:机械精密零部件的生产和服务。2规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000:2015中所确立的术语和定义。4组织的背景环境4.1理解组织及其环境4.1.1公司领导层确定了公司质量目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析与评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，公司的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。理解组织及其环境—过程分析乌龟图1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；---------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的更改和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术更改。组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的更改和趋势；b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源的获得和优先供给、技术更改。注1:外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2:内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。输出输入1.风险和机遇有效识别率100%2.风险和机遇应对措施有效率98%1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？公司外部因素如下:1)经济环境:a.相关国家、政府的法律、法规。b.宏观经济政策、通货膨胀预测。c.社会失业率、教育水平、公共假日及工作时间等。2)政治环境:产业结构政策、经济增长方式等。3)技术环境:a.与机械制造精密加工相关的新技术、新工艺等技术的更新情况。b.相关标准、技术要求的最新情况。4)自然环境:公司所处的地区及地理位置、自然资源的状况等。5)行业环境及竞争力