化痰脉通片治疗轻度认知功能障碍的临床研究的任务书一、研究目的本临床研究的目的是探讨化痰脉通片治疗轻度认知功能障碍的疗效和安全性，为该药在治疗轻度认知功能障碍方面的应用提供科学依据和临床参考。二、研究内容1.研究对象：选取符合入选条件的轻度认知功能障碍患者30例，年龄在50-80岁之间，男女不限，其中包括10例轻度阿尔茨海默病患者。2.研究方法：（1）将患者随机分为治疗组和对照组，每组15例。（2）治疗组给予化痰脉通片口服治疗，每次3片，一日3次，连续治疗12周。（3）对照组给予安慰剂口服治疗，每次3片，一日3次，连续治疗12周。（4）采用认知障碍评定量表（MoCA）对患者的认知功能进行评估，分别在治疗前、治疗4、8、12周时记录评估结果。（5）统计并分析两组患者的疗效和安全性，并进行相关的统计学分析。三、研究设计本研究采用随机对照双盲试验设计，由同一研究者负责对患者进行随机分组，所有患者及评估者均不知道每个患者所接受的治疗方式。四、研究指标1.主要疗效指标：治疗12周后MoCA总分改变量。2.次要疗效指标：治疗4、8周时MoCA总分改变量、患者日常生活能力评估量表（ADL）总分改变量。3.安全性评估指标：观察患者的不良反应、心电图、血常规、肝功能和肾功能等指标的改变。五、研究时间本研究计划从2022年3月开始，预计到2023年3月结束。六、研究经费此次课题资金为XXXX元，由委托单位提供。七、研究责任研究方案由相关专家共同制定，严格按照本计划顺序进行，确保研究数据完整、准确，诚信开展科学研究。研究过程中遇到问题需及时向负责人或专家组汇报，确保研究的顺利进行。