医疗设备的管理制度.docx
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医疗设备的管理制度随着社会不断地进步,我们都跟制度有着直接或间接的联系,制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。想学习拟定制度却不知道该请教谁?下面是小编整理的医疗设备的管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。医疗设备的管理制度1医疗设备耗材采购管理制度一、医疗设备采购应当按照相关法律,法规进行采购。二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备,向市卫生局申请,待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。2、乙类大型医疗设备,向市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。3、三万元以上普通医疗设备,向市卫生局申请,审批后,向市财政局申请,审批后,到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》,确定采购部门及采购方式。4、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。5、接到采购部门的.中标通知书后五日内确定中标(成交)供应商。6、与供应商签订采购合同。三、三万元以下普通医疗设备,在院长领导下,由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》(20xx)58号文件则,进行公开招标采购规程;竞争性谈判采购规程;单一来源采购规程;询价采购规程,进行采购。四、医疗设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。2、医疗器械生产或经营许可证。3、营业执照的复印件。4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。5、产品检测报告。6、产品合格证。7、销售人员的单位授权或委托书。8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。4、产品应有生产日期或批(编)号。5、限期使用产品,应标明有效期。6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。7、整件医疗器械需附产品合格证。医疗设备的管理制度2一、危险医疗设备,如:钴60放疗机、x光机、ct机、碎石机、高压蒸汽灭菌器、高压氧仓等,均应加强管理。二、对上述属高压电源的危险设备,使用、维修技术人员均应进行专业培训,进行使用、保养、维修技术培训,并经技术考核合格后方能上机操作。操作时严格遵守操作规程,确保医疗仪器设备的安全使用。三、操作人员必须了解所使用的医疗仪器的性能和使用方法以及操作规程,并做好日常保养工作,定期进行检查。四、对危险医疗仪器设备要严格执行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期检查与保养。禁止没有进行专业培训的人员和未经技术考核的人员上机操作。五、操作人员违反操作规程或没有遵照制度定期对医疗仪器设备、电源进行检查的`,按照“医疗设备使用管理考核办法”处理。六、危险医疗设备的专业培训由设备科协同生产厂家或供货商进行,属国家卫生部规定的大型医疗设备除安装培训外,还需按省、市卫生部行政主管部门规定进行培训。医疗设备的管理制度3第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。第二条医疗器械临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作,组织制定医疗器械临床使用安全管理规范,根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系,组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求,组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。第二章临床准入与评价管理第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,而采取的管理和技术措施。第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求。医疗设备管理制度1、目的确保医疗器械的质量问题,提高本公司的信誉。2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。4、内容4.1应从取得《医疗器械