第一部分质量标准Q1-1国际标准化组织Q1-2什么是ISO9000族标准由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称Q1-3QMS标准的产生背景----产生背景质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规范/标准中有关产品要求的补充1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC/176），负责制定质量管理和质量保证标准1986年发布了ISO8402标准1987年发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准通称为ISO9000系列标准Q1-5QMS标准的产生、修订和发展----第一阶段修改----“有限修改”保持1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准内容作技术性局部修改引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础结果：1994版ISO9000族标准（22项标准和2项技术报告）----第二阶段修改----“彻底修改”对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改结果：2000版ISO9000族标准Q1-6QMS标准的产生、修订和发展Q1-72008版ISO9000族标准的构成Q1-82008版ISO9000族标准的构成Q1-92008版ISO9000族标准的构成Q1-102008版ISO9000族标准的构成Q1-112008版ISO9000族标准的主要标准质量标准知识----作用:奠定理论基础，统一术语概念，明确指导思想----主要内容：“引言”中提出8项质量管理原则表述了12项QMS基础给出了有关质量的10个部分84个术语----与GB/T19000-2000相比主要变化：在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更加准确地表达本标准的意图增加了三个新的术语：合同、审核计划、审核范围对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2Q2-1第二节质量管理原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。Q2-22.领导作用领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。Q2-33.全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动可以视为一个过程相关的过程之间通常是相互作用和相互影响的，一个过程的输出往往直接成为下一个或几个过程的输入系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。体系：相互关联或相互作用的一组要素QMS的构成要素是“过程”，系统方法的重点也是“过程”一个过程也可能就是一个系统，一组相互关联的过程的有机组合也构成一个系统持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等持续改进本身也是过程，应该作为过程进行管理持续改进的关键是改进的持续和循环持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目标及改进的有效性和效率Q2-87.基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。Q2-98.与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。Q2-10第三节项质量管理体系基础Q2-11质量管理体系要求与产品要求Q2-12质量管理体系要求与产品要求的区别Q2-13过程方法----过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。本标准鼓励采用过程方法管理组织。过程方法是“过程方法”