xxx测定试剂盒（xxx法）分析性能评估资料xxxx公司目录TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc205453502"目录PAGEREF_Toc205453502\h1HYPERLINK\l"_Toc205453503"1．概述PAGEREF_Toc205453503\h1HYPERLINK\l"_Toc205453504"2．**试剂盒及相关信息PAGEREF_Toc205453504\h1HYPERLINK\l"_Toc205453505"2.1**试剂盒批号和规格PAGEREF_Toc205453505\h1HYPERLINK\l"_Toc205453506"2.2校准品和质控品PAGEREF_Toc205453506\h1HYPERLINK\l"_Toc205453507"2.3试验仪器PAGEREF_Toc205453507\h1HYPERLINK\l"_Toc205453508"3性能评估资料PAGEREF_Toc205453508\h1HYPERLINK\l"_Toc205453509"3.1空白吸光度评估资料PAGEREF_Toc205453509\h1HYPERLINK\l"_Toc205453510"3.1.1实验要求PAGEREF_Toc205453510\h1HYPERLINK\l"_Toc205453511"3.1.2实验方法PAGEREF_Toc205453511\h1HYPERLINK\l"_Toc205453512"3.1.3实验结果PAGEREF_Toc205453512\h1HYPERLINK\l"_Toc205453513"3.2准确性评估资料PAGEREF_Toc205453513\h2HYPERLINK\l"_Toc205453514"3.2.1实验要求PAGEREF_Toc205453514\h2HYPERLINK\l"_Toc205453515"3.2.2实验方法PAGEREF_Toc205453515\h2HYPERLINK\l"_Toc205453516"3.2.3实验结果PAGEREF_Toc205453516\h2HYPERLINK\l"_Toc205453517"3.3分析灵敏度评估资料PAGEREF_Toc205453517\h2HYPERLINK\l"_Toc205453518"3.3.1实验要求PAGEREF_Toc205453518\h2HYPERLINK\l"_Toc205453519"3.3.2实验方法PAGEREF_Toc205453519\h2HYPERLINK\l"_Toc205453520"3.3.3实验结果PAGEREF_Toc205453520\h2HYPERLINK\l"_Toc205453521"3.4重复性评估资料PAGEREF_Toc205453521\h2HYPERLINK\l"_Toc205453522"3.4.1实验要求PAGEREF_Toc205453522\h2HYPERLINK\l"_Toc205453523"3.4.2实验方法PAGEREF_Toc205453523\h2HYPERLINK\l"_Toc205453524"3.4.3实验结果PAGEREF_Toc205453524\h2HYPERLINK\l"_Toc205453525"3.5批间差评估资料PAGEREF_Toc205453525\h3HYPERLINK\l"_Toc205453526"3.5.1实验要求PAGEREF_Toc205453526\h3HYPERLINK\l"_Toc205453527"3.5.2实验方法PAGEREF_Toc205453527\h3HYPERLINK\l"_Toc205453528"3.5.3实验结果PAGEREF_Toc205453528\h3HYPERLINK\l"_Toc205453529"3.6线性范围评估资料PAGEREF_Toc205453529\h3HYPERLINK\l"_Toc205453530"3.6.1实验要求PAGEREF_Toc205453530\h3HYPERLINK\l"_