Dc-CIK细胞联合手术治疗原发性肝癌的临床研究的开题报告.docx
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Dc-CIK细胞联合手术治疗原发性肝癌的临床研究的开题报告一、研究背景原发性肝癌是常见肝胆系统恶性肿瘤,全球每年新发病例超过80万例,其中中国约占45%。肝癌由于具有隐匿性、高度恶性、复杂性等特点,难以根治,目前仍是晚期癌症的主要死因之一。传统治疗手段包括手术切除、肝移植、经肝动脉化疗栓塞、射频消融等,虽然可以控制肿瘤进展,但复发率和死亡率依然较高。因此,尝试寻找新的治疗方式已成为肝癌治疗领域的热点。DC-CIK(巨噬细胞及干扰素γ刺激的杀伤性T细胞)细胞免疫治疗已成为近年来肝癌综合治疗的热点,该疗法通过提高机体免疫功能,增强自身抗癌能力,达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的效果,且不会对正常细胞产生明显毒副作用,因此备受关注。二、研究内容与方法研究目的:探讨DC-CIK细胞联合手术治疗原发性肝癌的安全性和疗效。研究方法:1.研究对象:选择肝癌患者100例,年龄在35-70岁之间,经临床和影像学诊断为原发性肝癌且符合手术切除标准。2.实验设计:将患者随机分为两组,一组进行手术治疗,另一组进行手术治疗+DC-CIK细胞免疫治疗。3.手术治疗:手术方式视患者情况而定,包括肝切除、肝段切除、单纯切除术等。4.DC-CIK细胞免疫治疗:术前采集患者外周血进行DC-CIK细胞的制备,术后第2、4、6周注射DC-CIK细胞。5.随访:对两组患者进行术后随访,包括复查影像学、实验室检查等,观察患者生存状况、不良反应等情况。三、研究意义DC-CIK细胞免疫治疗是新兴的肝癌治疗手段,通过本研究可以探究其在原发性肝癌治疗中的应用价值,充分展示其安全性及疗效,为临床治疗提供参考,加速其应用的广泛开展。四、研究进度安排1.前期工作:文献调研、研究设计及流程建立,项目论证等,完成时间:3个月。2.后期工作:课题执行、西安门诊申请审批,患者实验室检查和病历记录,存储和分析结果,研究论文写作,性质文章发布,完成时间为20个月。五、经费预算和人员配备经费预算:30万元人员配备:负责人1名,技术人员2名,学生4名。六、预期效果本研究将探讨DC-CIK细胞联合手术治疗原发性肝癌的安全性和疗效,为深入了解其在肝癌治疗中的应用价值提供科学依据,加强其在临床治疗中的应用,为其他肿瘤免疫治疗提供参考,从而为肝癌患者提供更好的治疗选择。
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