无菌接管机设备验证方案.pdf
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XX有限公司XX有限公司验证方案名称无菌接管机设备验证方案验证方案编号验证方案版本号制定人制定日期审核人审核日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门颁发数量分发部门会审XX-XX-XX-XXXX有限公司目录一、概述..........................................................................................................................................31.简述..............................................................................................................................................32.制订依据......................................................................................................................................3二、验证目的..................................................................................................................................3三、验证范围..................................................................................................................................3四、验证小组成员及其职责..........................................................................................................31.参与验证部门职责......................................................................................................................32.验证人员和部门分工..................................................................................................................4五、验证内容..................................................................................................................................51.设计确认......................................................................................................................................52.安装确认......................................................................................................................................53.运行确认及设备主要参数确认..................................................................................................54.设备性能确认..............................................................................................................................6六、再验证周期..................................................................................