概况：长期以来，印度仿制药企对中国这个庞大的医药消费市场也有着勃勃雄心。但纵横全球的印度仿制药，一直无法在中国市场上打开局面。据统计，仅在2017年4月-2018年3月期间，印度药品出口额为173亿美元，其中60%出口至欧美等高端市场，中国仅占1%。印度药企在美国市场的竞争力与以往相比有削减。而中国是全球第二大市场，这个市场不容印度仿制药企忽视，这些企业也需要借助中国市场来缓解来自美国市场的定价和监管压力。更重要的是，中国市场正在发生变化。在中美贸易摩擦可能久拖不决的大背景下，中国对印度优先开发、获批欧美注册的重磅仿制药的进口需求会不断增加。而中国仅占1%，这背后，除了中国仿制药市场竞争激烈，对通过一致性评价的进口仿制药使用倾斜性政策有限之外，审批流程过长可以说是最大的绊脚石。近来，国家政策对进口药物注册标准正逐步放开，审批流程逐步简化，加之关税的减、免，具有临床价值和价格竞争优势的印度仿制药，有望实现加快进口和赢得国内市场先机。山德士的瑞舒伐他汀片的漫长十年之路，或许未来将不会再有。业内普遍认为，自一致性评价、4+7带量采购等一系列改革政策实施，不仅为印度仿制药进入中国市场创造了有利的条件，这也在无形中加剧了国内仿制药市场的竞争，未来仿制药的市场竞争已拉开了序幕。据统计，我国有7000多家规模以上制药企业，但其中一半以上均为仿制药企。如果是我们国家医保局直接出面采购（印度仿制药），整个性质就变了。政府按合理价格采购，直接进医院医保支付，这个一来速度会很快，二来价格也低了。曾有数据预测，中国市场到2023年增长率将保持在3-6%，达1400-1700亿美元，稳居全球第二大医药市场。印度仿制药体系高度发达，有着“世界药房”之称，生产了全球20%的仿制药。2017年印度药品市场规模为296亿美元，预计2011-2020年印度药品市场保持11.3%的年均增速。全球最大的非专利药出口国。印度的人口为13.26亿人（2016年）。过去10年，生物技术领域的研发投资已经从1987～1988年度的9600万美元增加到了2004～2005年度的3.58亿美元，其中，资金增加的部分重点支持的是生物制药。2004年生物技术部发布了一项计划，要将印度变成“生物信息学的全球中心”。印度是全球最大的仿制药生产基地之一，拥有世界级的大型生物制药企业350多家，小型的生物制药厂及仿制药企业5600多家。印度仿制药的优势：印度仿制药在价格方面拥有较大的优势。印度的人力成本、时间成本、固定资产投资等成本均比中国低，从而导致在印度生产的药品整体成本比中国低。印度仿制药产业链完整、成熟，一些标准规范和国际及美国接轨得比较好，质量上相对有保障。