TP诱导化疗后同期TP与DDP治疗局部晚期鼻咽癌对照性研究的开题报告一、研究背景和意义鼻咽癌是一种常见的上呼吸道恶性肿瘤，最常见的类型是鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌。鼻咽癌的发病率在亚洲地区特别是中国地区较高，这可能与该地区高盐、高油、高烟草和酒精摄入有关。目前，鼻咽癌的治疗方法主要包括手术、放疗和化疗等。然而，对于局部晚期鼻咽癌患者，手术的应用范围较小，主要采用放疗和化疗的联合治疗方法。TP（紫杉烷和顺铂）化疗是一种广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗方式，其联合应用可增强疗效。然而，对于一些患者，化疗可能具有较大的毒副作用，影响了患者的生活质量。因此，在化疗治疗中，需要权衡其疗效和不良反应并进行个性化治疗。本研究旨在探讨局部晚期鼻咽癌患者内服TP诱导化疗后同期TP和DDP治疗的疗效和不良反应，为临床治疗提供参考。二、研究内容和方法2.1研究内容本研究选择局部晚期鼻咽癌患者为研究对象，通过内服TP诱导化疗后，将患者分为两组：同期给予TP组和同期给予DDP组。观察两组患者化疗治疗的疗效和不良反应，并对结果进行比较分析。2.2研究方法2.2.1研究对象的选取本研究拟选择200名局部晚期鼻咽癌患者进行研究。患者的选择要求符合以下条件：1）确诊为鼻咽癌；2）病程为局部晚期；3）未接受过化疗或放疗；4）身体状况能承受化疗治疗。2.2.2研究方法将200名患者随机分配到同期给予TP组和同期给予DDP组。两组患者均接受内服TP诱导化疗，TP方案为：紫杉烷180mg/m2（第1天），顺铂80mg/m2（第1-3天）；治疗周期为21天。同期给予TP组在化疗前3天和化疗后3天口服泼尼松40mg/d，之后停止使用；同期给予DDP组在化疗前1-3天和化疗后1-3天静脉注射地塞米松5mg/d，之后停止使用。疗程为4个周期，每个周期间隔21天。在进行化疗治疗过程中，观察患者的不良反应并进行记录。化疗结束后，对两组患者的治疗效果进行比较分析。2.3研究指标2.3.1主要指标疗效评价：包括完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）、总有效率（ORR）、生存期和无进展生存期（PFS）等。2.3.2次要指标不良反应评价：包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、神经毒性等。三、研究预期结果通过本研究，可以探究局部晚期鼻咽癌患者内服TP诱导化疗后同期TP和DDP治疗的疗效和不良反应，对于指导临床治疗提供参考。此研究预计可以为临床治疗提供以下预期结果：1.局部晚期鼻咽癌患者内服TP诱导化疗后同期TP和DDP治疗，两组疗效比较。2.局部晚期鼻咽癌患者内服TP诱导化疗后同期TP和DDP治疗，两组不良反应的比较。3.探索同期给予TP和DDP在治疗局部晚期鼻咽癌中的应用和优劣。四、研究进度安排本研究计划于2022年9月开始，预计2024年9月完成。具体进度如下：第一年：准备工作、研究设计、ETHICS审批、病例选择；第二年：进行化疗治疗、治疗效果评价、不良反应观察、数据收集统计；第三年：数据分析、结果呈现、论文撰写。五、研究参考文献1.ZhangXJ,etal.Combinationofdocetaxel,cisplatinandfluorouracilversusdocetaxelandcisplatinfortheinductiontherapyoflocallyadvancednasopharyngealcarcinoma:anon-inferiorityrandomizedcontrolledtrial.BMCCanc.2016;16:173.2.ThamIW,etal.Concurrentchemoradiotherapyforlocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma:areview.JRadiatOncol.2012;1(2):129–42.3.LeeAWM,etal.Managementoflocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma:aconsensusguidelinefromtheChineseSocietyofClinicalOncology(CSCO)andtheChineseSocietyofRadiationOncology(CSRO).Canc.2019;125(8):3916–25.