养肝利胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床试验的任务书一、研究背景和意义：胆囊炎是指胆囊黏膜及周围组织发生炎症的一种疾病。慢性胆囊炎是指胆囊炎症反复发作，最后形成慢性炎症过程。慢性胆囊炎与胆结石密切相关，且两者之间呈相互影响的关系。慢性胆囊炎常常表现为反复发作的腹痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状，严重时甚至可能导致胆囊癌的发生。养肝利胆颗粒是中医传统药物的一种，具有清热解毒、利胆消炎、抗病毒等作用。近年来，一些研究表明养肝利胆颗粒对于慢性胆囊炎可能有一定的治疗作用。但是，目前并没有大规模的临床试验数据来支撑这一结论，因此有必要开展一项临床试验，探究养肝利胆颗粒在治疗慢性胆囊炎中的潜在作用。二、研究目的：本研究旨在探究养肝利胆颗粒在治疗慢性胆囊炎中的安全性、有效性和可行性，为其进一步的临床应用提供科学依据。三、研究内容：1.研究设计：本研究采用随机对照试验的方式，将对象分为两组：试验组和对照组。试验组患者给予养肝利胆颗粒治疗，对照组给予安慰剂治疗。两组均进行为期3个月的治疗。2.研究对象：慢性胆囊炎患者，年龄在18-65岁之间，符合入选标准的患者。3.主要研究指标：（1）临床症状的改变，包括腹痛、恶心、呕吐、食欲等。（2）影像学检查结果的变化。（3）胆汁分泌及排泄的情况。（4）肝功能指标的变化。4.研究方法：（1）收集慢性胆囊炎患者的临床资料。（2）按照入选标准和排除标准将患者分组。（3）给试验组患者口服养肝利胆颗粒，对照组患者口服安慰剂。（4）监测患者的临床症状、影像学检查结果、胆汁分泌及排泄情况以及肝功能指标等变化情况。（5）对数据进行统计分析，并对结果进行解释和推论。四、研究期限：本研究预计用时1年。五、研究经费：本研究预计经费为100万元，主要包括人员费用、物资费用、实验室费用等。六、研究组成员：研究组成员应包括主持人、副主持人、经验丰富的医生和药剂师等人员。七、研究结果的预期：通过本研究，预期得到养肝利胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床疗效特点、安全性以及可能的不良反应。结论将为临床上的慢性胆囊炎患者治疗提供重要的参考依据。