全球及中国CDMO行业市场现状及2024年发展预测.pdf
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全球及中国CDMO行业市场现状及2024年发展预测随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响,全球药物研发投入也逐渐升温预计2024年全球研发投入达到2040亿美元。2018年到2024年全球专利药销售额由8300亿美元增长至12040亿美元,年均复合增长率达到6.4%,快速增长的医药市场为CDMO扩容创造了发展良机。孤儿药物方面,全球市场规模有望从2018年的1380亿美元增长至2024年的2620亿美元,孤儿药目标人群市场狭窄,通常使用量较少,药企为此购买新设备等生产成本较高,对部分开发孤儿药的小规模企业而言,选择CDMO可大幅降低生产成本。专利药到期后,仿制药上市后价格将大幅降低,无论对原研厂家还是仿制药企业而言,将整个API业务包给CDMO生产降低成本将是明智之举,CDMO企业因此将业务拓展至API端。预计2020-2021年全球专利药到期的市场规模在170亿美元左右,2023年将达到670亿美元,预计将带动CDMO行业进一步增长。在各因素驱动下,全球CDMO市场持续增长,预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2021年的920亿美金,复合增速达到12.3%。2017年12月,港交所宣布允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来香港上市,给一级市场投资机构明确了退出路径,从2017Q4开始,国内生物医药领域投资热情明显增加,制药领域和生物科技领域投资金额和数量明显增加,进一步促进国内医药产业的创新研发。随着国内医药研发投入的不断加大,近几年国内药物报产数量明显上升,2019年国内1类化药IND受理数量达到118个,高于近几年平均水平,1类生物制品报NDA数量达到127个,略高于2018年的123个,报产数量的持续增加进一步促进医院行业不断扩容。《2020-2026年中国CDMO行业市场专项调查及发展前景规划分析报告》数据显示:国内CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元,复合增速达到18.5%;预计国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元,复合增速达到19.1%。预测生物药将继续维持强势市场地位,预计生物药市场规模将从2019年的27%(2500亿美元)上升到2024年的31%(3830亿美元),年复合增长率达到8.9%。生物药市场快速增长主要由以下三个因素推动:1)适应症的迅速拓展:以抗体药为代表的生物药的适应症正迅速扩展到骨质疏松、多发性硬化症、哮喘、抗感染、心血管等诸多领域,而不仅限于肿瘤、自免、内分泌和代谢以及血液等生物药的传统适应症。2)新药上市进度加快:从审评角度看,抗体药为代表的生物药处于产品上市爆发期。3)重磅生物药专利逐渐过期。近几年生物药上市数量也在不断提升,以FDA为例,2017-2019年批准上市的生物药(BLAs)平均数量达到13个,显著高于历史平均水平,进一步加速了生物药领域市场的发展。国内方面,近几年以PD-1、EGFR、VEGFR等热门靶点的生物药研发较为火热,也为国内CDMO行业发展助力。
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