IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价的中期报告该中期报告着重于对研究方案的设计和文献筛选过程的描述，而不是对数据和结果的分析。一、研究背景IgA肾病是一种以IgA沉积在肾小球毛细血管壁和系膜区为特征的肾小球肾炎，是全球范围内最常见的原发性肾炎之一。传统的西医药物治疗存在一定的局限性，且有较多的副作用和不良反应。中医药治疗IgA肾病的应用也越来越受到关注，但缺乏系统的临床研究支持。因此，本研究旨在对IgA肾病的中医证治规律进行探讨，以期为临床提供有效依据，为中医药在IgA肾病治疗中提供科学的指导。二、研究设计1.研究类型：中医药干预随机对照试验2.研究目的：探讨中医药干预IgA肾病的疗效及安全性，分析不同证型的中医证治规律。3.研究方法：采用多中心、随机分组、盲法、平行对照的研究设计，分为中医药组和对照组，每组各100例患者。4.研究对象：符合IgA肾病诊断标准的患者，年龄在18～65岁之间，无禁忌症。5.研究干预措施：（1）中医药组：根据不同证型选用中成药方或个体化的中药组合，酌情加减，治疗周期为12周。（2）对照组：采用ACEI或ARB类药物治疗，治疗周期为12周。6.研究指标：主要疗效指标为24小时尿蛋白定量、肌酐清除率和肾小球滤过率。同时，还将评估临床症状、疾病活动度指数、肾脏病理学变化等次要指标。安全性指标包括不良反应和副作用的发生率等。三、文献筛选我们搜索了PubMed、EMbase、CNKI、Wanfang和VIP等数据库，检索时间限定在2000年至2021年之间，包括原始研究、临床研究和系统评价等类型。关键词包括IgA肾病、中医药、证候、干预、随机对照试验等。根据纳入和排除标准，筛选文献共计325篇，其中184篇为中文文献，141篇为英文文献。经过初步筛选，剔除了重复文献、不符合题目的文献和非随机对照试验的文献，最终留下了18篇文献。四、未来工作计划1.完善研究设计，明确登记和记录随机、盲法的实施过程，规范药物干预的方法和用量。2.进一步筛选和评估文献，更新、完善的搜索策略，提高文献质量和可信度，有可能加入纳入新的研究。3.加强数据收集和管理，规范统计分析方法，提高结果的可重复性和稳定性。4.深入探讨IgA肾病的中医证治规律，研究不同临床类型的证候特点及其对应的中药治法，为中医药治疗IgA肾病提供更有效的理论指导。