软包装通风干燥式灭菌器操作过程中常见问题的解决方案在蒸汽灭菌器内不存在冷空气的条件下，充入纯蒸汽并施加压力可提高蒸汽的温度,当蒸汽与物品充分接触时放出潜热加热物品达到杀灭微生物的目的。热力杀菌机理主要.是使蛋白质等生物分子变性,加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂,使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构。大量的疏水基暴露于分子表面，并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆地破坏酶和结构蛋白,从而杀灭微生物使物品达到灭菌。一、RFM系列强制通风干燥式软包装大输液灭菌器1.简介RFM系列强制通风干燥式软包装大输液灭菌器主要用于PVC或非PVC共挤膜的软袋和PP或PE塑料瓶等软包装大输液的灭菌处理，强制通风干燥循环系统适用于需要快速加热和冷却并在灭菌后需要干燥的液体产品。强制通风干燥循环系统产生涡旋气流均匀流过产品，将产品升温加热，确保灭菌时的室内温度分布均衡，产品灭菌后的冷却和干燥通过将冷却水引入冷凝盘管组将灭菌室内的蒸汽冷凝，循环风流流过产品将表面的水渍蒸发，实现冷却和干燥。施加空气背压以保证产品不因灭菌过程中内部或外部的压力而损坏。利用高温循环的蒸汽与空气的混合气体作为灭菌介质,采用压气平衡技术，特别适合于大输液软包装的灭菌处理。产品设计、制造和检验完全符合ISO9001质量体系和制药GMP规范的要求。2.技术的参数（1）主体为卧式矩型结构，严格的质量和安全标准主体内壁选用优质304耐酸不锈钢，内壁主焊缝采用优质药芯不锈钢焊丝，CO2气体保护、单面焊双面成型全自动焊接，表面成型美观，背面铜垫板强制水冷，减少了焊接过1烧现象，有效地消除了不锈钢晶间腐蚀倾向，灭菌室内壁经过特殊的机械及电化学表面处理，达到镜面光洁度，美观耐蚀,按照国家压力容器技术规范制造，确保人身和设备的安全和长的使用寿命。（2）安全、可靠、操作简单省力的气动平移门密封门靠PLC自动控制，德国FESTO气动分流驱动，具有多重安全联锁保护。（3）耐温高、持久耐用的硅橡胶密封圈应用压缩气密封，门密封圈材料采用耐温和弹性良好的硅橡胶制成，美国进口耐温高达260℃的硅橡胶，确保长的使用寿命。二、常见问题分析与解决方案设计1.灭菌前异常原因解决方案在点检灭菌柜风柜电1.增压泵线路接触不良1.更换新线路或线路紧接缠好1机机械密封压力测2.增压泵老旧2.更换增压泵试，手动打开观察增3.电脑程序出现差错3.重设程序压泵不能正常运转。非灭菌门密封失败1.密封圈不在槽内1.保养密封圈22.密封圈破损2.更换密封圈3.密封压缩空气管故障3.报设备维修蒸汽压力低1.汽源低1.打电话到锅炉房联系32.设备故障2.检查减压阀及压力开关，报设备维修压缩空气低1.气源低1.打电话到空压站联系42.设备故障2.查压力开关及减压阀或报设备维修安全阀无法使用1.安全阀泄漏，阀瓣和阀1.停止使用安全阀，并且更换安5座密封面损坏无法修复全阀2.导向零件锈蚀严重无法修复3.调节圈锈蚀严重无法进行调节4.弹簧腐蚀开关门控制系统失灵1.电脑程序故障1.电脑重启，报设备部2.柜内与外柜压不一样2.自动、手动转换开关打到手动63.空压机过低位置，将进气阀打开，使柜内外4.门被卡压力一致3.报动力房或完全打开气压阀4.报维修部2.灭菌中2异常原因解决方案灭菌阶段温度低，灭菌1.气源低1.检查蒸汽阀，打电话与锅炉房1器报警2.探头故障联系3.温度控制器故障2.更换探头3.报设备维修灭菌阶段温度高，灭菌1.灭菌器腔体排气口温度1.减压系统及管道末端的疏水阀2器报警传感器位置，存在大量蒸旁通打开一半汽冷凝水2.蒸汽减压系统的过滤器和疏水阀进行清理3.联系减压阀厂家，对减压阀内易损部件进行了更换保养灭菌器风机突然停止1.机械密封压力过高1.找到控制机械密封压力的的阀3门，轻微拧动到压力值范围内平均温度没有达到工1.探头故障1.更换探头4艺标准，就开始进行灭2.电脑程序错误2.调整工艺温度要求的下限值菌状态六个传感器中有一个1.探头的感应端位置与1.停止使用安全阀，并且更换安5传感器的温度高于工载物紧靠全阀艺范围值2.探头故障灭菌器在降温时，灭菌1.水管和接头的连接口1.更换接头水管6器底部会漏水热熔时连接不够好2.更换水箱2.水箱过了保质期3.夹子将轴心垫片取出，换上新3.水口漏水的话，由于水的轴心垫片龙头内的轴心垫片磨损所4.取出阀芯，检查底部胶圈，将致。其复位后重新安装4.阀芯底部的胶圈变形，无法封水灭菌过程中突然停电1.机器本身