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独家·国内生物制药CDMO竞争格局全球生物大分子药物市场份额有多大,国内生物制药研发有多么火热,这已经无需赘述了。随之产生的CDMO行业,在国内也如同雨后春笋一般展现出欣欣向荣与勃勃生机,同样也成为资本市场追逐的对象。原本国内在生物制药CDMO领域就没有什么基础,除了外资品牌开始进军和传统企业新设立业务板块,很多都是生物制药研发和生产领域的科学家趁着这东风选择创业,这才突然冒出来那么多企业。本文将对国内生物制药CDMO领域的众多企业进行一个简单罗列和描述,供大家做一个参考。独角兽药明生物药明生物刚刚发布的2017年报显示:·全年实现收益约16.19亿元人民币,同比增加63.7%;·毛利6.61亿元人民币,同比增加69.8%;毛利率由39.3%增至40.8%;·经调整纯利4.08亿元人民币,同比增加85.1%;·纯利2.53亿元人民币,同比增加79.0%。面对如此骄人的业绩,令多少人眼红、羡慕加嫉妒。心中念想“自己咋就没投上这样一家标的呢?”起源于2011年6月的药明生物,当时只是药明康德中的生物制药板块。到了2015年,从母公司剥离出来,独立运营,并于2017年6月成功在香港上市,轰动一时。现在市值达到900亿港元,站上千亿港元已是指日可待。药明生物如此惊人的业绩离不开庞大的产能(30000升一次性生物反应器)和研发运营队伍(2017年底超过2500人)。此外,上海基地7000升设施正在建设中,预计将于2018年4月开始使用。又在无锡建设共70000升生物药原液生产设施,以及制剂生产设施和全新抗体偶联药物生产设施。随之,员工数量也必将迅速扩大。点评:药明生物的发展速度,在国内已经遥遥领先,多少同行都只能望其项背,例如后面列举的众多企业。鉴于手上尚未完成的订单和未收款的里程碑十分充足,药明生物在未来几年仍然会保持高速增长。特别是在第一个产品通过FDA批准之后,会有更多具有国际视野的企业愿意把项目放过来。正如药明生物自己所提到的,生物制药生产的粘度很大,轻易绝对不会做技术转移。下一步的目标应该是要把原本属于国外的订单争取拉过来,也就是说让国外企业从一开始就把药明生物纳入候选生产服务供应商名单中。洋品牌勃林格殷格翰生物制药(BoehringerIngelheimBioXcellence)这是唯一一家在中国投入真金白银建设生物制药工厂的外资CDMO传统豪强(一期投资超过7000万欧元),在这个领域已经拥有超过35年的经验,也是一直致力于推动药品上市持有人制度试点工作的外资企业。2014年起,张江基地开始100L和500L规模临床样品生产。2017年5月起,也可以进行2000L一次性反应器临床样品和商业化生产。未来还将灵活增加2000L一次性反应器和灌装设施以满足增长的市场需求。张江基地的客户包括百济神州、再鼎和北海康成,都是新兴研发型企业的佼佼者。德国默克(MerckMillipore)MilliporeSigma亚太地区首家BioReliance生物开发中心于2017年9月在中国上海正式开业。该中心专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务,包括细胞株的开发、上下游工艺开发和临床前样品生产。该中心旨在满足亚太地区客户的特定需求,将为中国和亚太地区的生物制药公司提供一整套服务,帮助加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。该中心只有一台250L一次性反应器,主要支持申报临床以及临床试验Ⅰ期样品生产。当然,大家也可以把这个实验室看做是默克生物制药相关仪器设备和各类耗材的集中展示区域。赛默飞(旗下Patheon)起源于加拿大的Patheon,大小分子都做,也已经拥有超过40年的经验。2017年9月开始成为赛默飞(ThermoFisher),使得后者进一步向产业链延伸,也能更好地推广仪器设备和各类耗材,与德国默克的发展思路十分类似。目前,Patheon在中国没有工厂,但是设立了办事处开展中国业务。当然,赛默飞在中国也有合作实验室。2017年4月,赛默飞与博威生物宣布建立联合抗体工程技术展示与服务中心,配置亚太地区首条世界领先的赛默飞抗体药物中试级智能工厂平台SmartFactory。该中心建成后将提供多种抗体药物合同研发生产(CMO)服务。龙沙(Lonza)这是全球CDMO业务领域的龙头企业,大分子和小分子都有涉及。在中国广州有一家工厂从事小分子原料药生产。在国内的影响力可能并不太大,以前也可能只是从和复星医药成立合资公司听说过,或者是从事维生素相关业务的企业也知道这家企业,毕竟广州工厂生产的唯一一个原料药就是烟酰胺。如果说龙沙在国内生物制药领域业务,基本上可以直接忽略。碧迪(BD