质量管理文件质量管理职责西赛尔（北京）科技发展有限公司2017年1月质量管理职责TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc478042082"质量管理部质量管理职能PAGEREF_Toc478042082\h2HYPERLINK\l"_Toc478042083"采购部质量管理职能PAGEREF_Toc478042083\h3HYPERLINK\l"_Toc478042084"销售部质量管理职能PAGEREF_Toc478042084\h4HYPERLINK\l"_Toc478042085"仓储部质量管理职能PAGEREF_Toc478042085\h5HYPERLINK\l"_Toc478042086"客户服务部质量管理职能PAGEREF_Toc478042086\h6HYPERLINK\l"_Toc478042087"财务部质量管理职能PAGEREF_Toc478042087\h7HYPERLINK\l"_Toc478042088"人事行政部质量管理职能PAGEREF_Toc478042088\h8HYPERLINK\l"_Toc478042089"企业负责人岗位质量职责PAGEREF_Toc478042089\h9HYPERLINK\l"_Toc478042090"质量管理员质量管理职责PAGEREF_Toc478042090\h10HYPERLINK\l"_Toc478042091"采购员质量管理职责PAGEREF_Toc478042091\h11HYPERLINK\l"_Toc478042092"财务部经理质量管理职责PAGEREF_Toc478042092\h12HYPERLINK\l"_Toc478042093"质量验收员质量管理职责PAGEREF_Toc478042093\h13HYPERLINK\l"_Toc478042094"仓储保管员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042094\h15HYPERLINK\l"_Toc478042095"养护员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042095\h16HYPERLINK\l"_Toc478042096"销售员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042096\h17HYPERLINK\l"_Toc478042097"售后服务人员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042097\h18HYPERLINK\l"_Toc478042098"商务专员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042098\h19HYPERLINK\l"_Toc478042099"人事行政人员岗位质量职责PAGEREF_Toc478042099\h20文件名称质量管理职责文件名称质量管理部质量管理职能文件编号起草部门质量管理部起草人质量管理员起草日期审核人总经理审核日期版本号批准人总经理批准日期执行日期认真贯彻执行国家有关医疗器械管理得法律、法规、规章与公司得质量方针、质量目标；组织制订质量管理制度，指导、监督制度得执行，并对质量管理制度得执行情况进行检查、纠正与持续改进；负责收集与医疗器械经营相关得法律、法规等有关规定，实施动态管理；贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规与行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度得执行；负责首营企业、首营品种及购货者得资质审核；负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容得质量档案；负责医疗器械质量得查询、不良事件、质量事故或质量投诉得调查、处理及并按时向当地药监部门报告；监督医疗器械得检查与验收，指导与监督医疗器械保管、养护与运输中得质量工作；负责不合格医疗器械得审核，对不合格医疗器械得处理过程实施监督；收集与分析医疗器械质量信息；协助对公司职工医疗器械质量管理方面得教育或培训；监督医疗器械保管、储存、养护过程中得质量管理工作；在医疗器械得储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》；负责医疗器械召回得管理；认真做好质量工作考核其它质量相关工作。文件名称采购部质量管理职能文件编号起草部门质量管理部起草人起草日期审核人总经理审核日期版本号批准人总经理批准日期执行日期认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规与公司得质量方针与质量目标；在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械